Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde patiënten (volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - erectiestoornissen - geneesmiddelen die worden gebruikt bij erectiestoornissen - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. om spedra om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiapraluent is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. opgericht atherosclerotische hart-en vaatziekten praluent is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - choriogonadotropine alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:vrouwen die superovulation voorafgaand aan geassisteerde reproductieve technieken zoals in vitro fertilisatie (ivf): ovitrelle wordt toegediend aan trigger laatste folliculaire rijping en luteinisation na stimulatie van de folliculaire groei;anovulatory of oligo-ovulatoire vrouwen: ovitrelle wordt toegediend aan trigger ovulatie en luteinisation in anovulatory of oligo-ovulatoire patiënten na stimulatie van de folliculaire groei.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, thrombocytopenic, idiopathic - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 en 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 en 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptiesyndromen - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - revestive is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 1 jaar en ouder met short bowel syndrome (sbs). patiënten moeten stabiel zijn na een periode van darmaanpassing na de operatie. revestive is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten in de leeftijd van 1 jaar en hoger met het short bowel syndroom. patiënten moeten stabiel zijn na een periode van darmaanpassing na de operatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (absssi) bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - taaislijmziekte - andere producten van het ademhalingssysteem - orkambi tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van cystic fibrosis (cf) patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder, die homozygoot is voor de f508del mutatie in het cftr-gen. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fractuur, straling tot op het bot, compressie van het ruggenmerg of een operatie aan de botten) bij volwassenen met geavanceerde maligniteiten waarbij bot (zie sectie 5. behandeling van volwassenen en skeletally volwassen adolescenten met giant cell tumor van het bot, die niet operabel is of waar een chirurgische resectie is waarschijnlijk leiden tot ernstige morbiditeit. .

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviralafenamide-fumaraat - hepatitis b - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.