Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios hipra s.a. - gumboro disease antigen stam sp, formaldehyd-inaktiverat (in) - lyofilisaat voor suspensie - avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) - kippen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vaccins - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 en 4. het gebruik van dengvaxia moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immuun-sera en immunoglobulinen, - preventie van herinfectie van hepatitis-b-virus (hbv) bij hbsag- en hbv-dna-negatieve volwassen patiënten ten minste één week na levertransplantatie voor hepatitis b geïnduceerd leverfalen. de hbv-dna-negatieve status moet binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan olt worden bevestigd. patiënten moeten hbsag-negatief zijn voordat de behandeling start. het gelijktijdig gebruik van adequate virostatic agenten moet worden beschouwd als de standaard van het hepatitis-b-re-infectie profylaxe.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - 50 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 50 mg/ml - humane anti-t-lymfocyt immunoglobulinen (afkomstig van paarden) 50 mg/ml - antilymphocyte immunoglobulin (horse)

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sanofi pasteur europe s.a. - levend, geattenueerd, gelekoortsvirus - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - gelekoortsvirus - yellow fever, live attenuated

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling bij volwassenen waar de standaard chirurgische technieken zijn onvoldoende:voor de verbetering van de haemostasisas hechtdraad ondersteuning in vasculaire chirurgie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie (pid) syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids met recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain-barré syndroom;kawasaki-en vaatziekten, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (cidp). slechts beperkte ervaring is beschikbaar voor het gebruik van intraveneuze immunoglobulinen bij kinderen met cidp.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

kedrion s.p.a. - humane anti-d (rho) immunoglobulinen >= 300 µg/ml - oplossing voor injectie - 300 µg - humane anti-d (rho) immunoglobulinen 300 µg - anti-d (rh) immunoglobulin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

humaan hepatitis b immunoglobuline 180 >= ie/ml - oplossing voor injectie - glycine (e 640) ; natriumchloride ; water voor injectie