Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hospira benelux bvba pleinlaan 17 1050 brussel (belgiË) - thiopental natrium - poeder voor oplossing voor injectie - natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - thiopental

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertensie, pulmonair - antitrombotische middelen - uptravi is geïndiceerd voor de lange termijn behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten met die functionele klasse (fc) ii – iii, hetzij als combinatietherapie bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd met een endothelin receptor antagonist (era) en/of een fosfodiesterase type 5 remmer van (pde-5), of als monotherapie bij patiënten die geen kandidaten voor deze therapieën. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. c/ dulcinea s/n 28805 madrid (spanje) - sildenafilcitraat 140,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. c/ dulcinea s/n 28805 madrid (spanje) - sildenafilcitraat 35,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. c/ dulcinea s/n 28805 madrid (spanje) - sildenafilcitraat 70,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva voor pulmonale arteriële hypertensie - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. de werkzaamheid is aangetoond in een pak van de bevolking inclusief de oorzaken van idiopathische of erfelijke pah of pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - opsumit, als monotherapie of in combinatie, is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassenen van who functional class (fc) ii tot iii. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ferrer international s.a. gran via carlos iii, 94 08028 barcelona (spanje) - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ferrer international s.a. gran via carlos iii, 94 08028 barcelona (spanje) - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - bosentan