Xydalba Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

xydalba

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (absssi) bij volwassenen.

Vibativ Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vibativ

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vibativ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met nosocomiale pneumonie inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie waarvan bekend is of vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door methicilline-resistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ mag alleen worden gebruikt in situaties waar het bekend is of vermoed wordt dat er andere alternatieven zijn niet geschikt. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Gilenya Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilenya

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose - immunosuppressiva - gilenya is aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapie (voor uitzonderingen en informatie over de wash-out perioden zie punt 4. 4 en 5. orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Fingolimod Mylan Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod mylan

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Fingolimod Accord Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Tenkasi (previously Orbactiv) Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tenkasi (previously orbactiv)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Fingolimod CF 0,5 mg, harde capsules Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimod cf 0,5 mg, harde capsules

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Fingolimod Teva 0,25 mg harde caps. België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fingolimod teva 0,25 mg harde caps.

teva pharma belgium sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,28 mg - eq. fingolimod 0,25 mg - capsule, hard - 0,25 mg - fingolimodhydrochloride 0.28 mg - fingolimod

Fingolimod Teva 0,5 mg harde caps. België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fingolimod teva 0,5 mg harde caps.

teva pharma belgium sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Fluenz Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fluenz

medimmune llc - reassortant influenza virus (levend verzwakt) van de volgende stammen:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, zoals stam, a/victoria/361/2011 (h3n2) - achtige stam, b/massachusetts/2/2012 zoals stam - influenza, human; immunization - vaccins - profylaxe van influenza bij personen van 24 maanden tot jonger dan 18 jaar. het gebruik van fluenz dient gebaseerd te zijn op officiële aanbevelingen.