Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva pharma gmbh bruningstrasse 50 65926 frankfurt am main (duitsland) - bupropionhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; bupropion - tablet met gereguleerde afgifte - ammonia (e 527) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 1450 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt - bupropion

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - bupropionhydrochloride 300 mg - tablet met gereguleerde afgifte - 300 mg - bupropionhydrochloride 300 mg - bupropion

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - bupropionhydrochloride 150 mg - tablet met gereguleerde afgifte - 150 mg - bupropionhydrochloride 150 mg - bupropion

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

neuraxpharm arzneimittel gmbh elisabeth-selbert-strasse 23 d-40764 langenfeld (duitsland) - bupropionhydrochloride 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bupropion 260,4 mg/stuk - tablet met gereguleerde afgifte - ammonia (e 527) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 1450 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt - bupropion

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - bupropionhydrochloride 150 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bupropion 130,2 mg/stuk - tablet met gereguleerde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) - bupropion

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexon - obesity; overweight - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - mysimba is geïndiceerd als een aanvulling op een caloriearm dieet en een verhoogde lichamelijke activiteit, voor het beheer van het gewicht bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een eerste body mass index (bmi) van≥ 30 kg/m2 (obesitas), of≥ 27 kg/m2 en < 30 kg/m2 (overgewicht) in de aanwezigheid van één of meer gewicht-gerelateerde co gerelateerde morbiditeit (e. , diabetes type 2, dyslipidaemia, of gecontroleerde hypertensie)behandeling met mysimba moet worden gestaakt na 16 weken indien de patiënten niet verloren ten minste 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - bupropionhydrochloride 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bupropion 260,4 mg/stuk - tablet met gereguleerde afgifte - ammonia (e 527) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 1450 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt - bupropion

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - bupropionhydrochloride 150 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bupropion 130,2 mg/stuk - tablet met gereguleerde afgifte - ammonia (e 527) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 1500 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507), - bupropion

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - bupropionhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; bupropion - tablet met gereguleerde afgifte - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - bupropion

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - bupropionhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; bupropion - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - bupropion