Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gilead sciences ireland uc ida business and technology park t45 dp77 carrigtohill (ierland) - amfotericine b 50 mg/flacon - poeder voor dispersie voor infusie - cholesterol ; dinatriumsuccinaat 6-water ; distearoylfosfatidylglycerol ; fosfatidylcholine, soja, gehydreerd ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; zoutzuur (e 507), - amphotericin b

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - amfotericine b - poeder voor dispersie voor infusie - cholesterol ; dinatriumsuccinaat 6-water ; distearoylfosfatidylglycerol ; fosfatidylcholine, soja, gehydreerd ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - amfotericine b; - poeder voor oplossing voor infusie - amphotericin b

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - amfotericine b 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - l-alpha-dimyristoylphosphatidylcholine (ri) ; l-alpha-dimyristoylphosphatidylglycerol ( as sodium ammonium salt) (ri) ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - amphotericin b

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 23-24 17489 greifswald (duitsland) - amfotericine b 50 mg/stuk - poeder voor oplossing voor infusie - deoxycholzuur ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; fosforzuur (e 338) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - amphotericin b

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

gilead sciences ireland uc - amfotericine b 50 mg - poeder voor dispersie voor infusie - 50 mg - amfotericine b 50 mg - amphotericin b

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - amfotericine b 100 mg/20 ml - concentraat voor dispersie voor infusie - 5 mg/ml - amfotericine b 5 mg/ml - amphotericin b

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - amfotericine b - poeder voor oplossing voor infusie - deoxycholzuur ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; fosforzuur (e 338) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie - amphotericin b

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 24 17489 greifswald (duitsland) - amfotericine b 100 mg/ml - suspensie voor oraal gebruik - carmellose natrium (e 466) ; cinnamaldehyde ; citroenzuur 0-water (e 330) ; curacao flavour 50397 a (ri) ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; erythrosine (e 127) ; ethanol 4 mg/ml ; glycerol (e 422) ; kaliumchloride ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriummetabisulfiet (e 223) ; passievruchtsmaakstof ; propylparahydroxybenzoaat ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; water, gezuiverd, carmellose natrium (e 466) ; cinnamaldehyde ; citroenzuur 0-water (e 330) ; curacao flavour 50397 a (ri) ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; erythrosine (e 127) ; ethanol 4 mg/ml ; glycerol (e 422) ; kaliumchloride ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriummetabisulfiet (e 223) ; passievruchtsmaakstof ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; water, gezuiverd, carmellose natrium (e 466) ; cinnamaldehyde ; citroenzuur 0-water (e 330) ; curacao flavour 50397 a (ri) ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; erythrosine (e 127) ; ethanol 4 mg/ml ; glycerol (e 422) ; kaliumchloride ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriummetabisulfiet (e 223) ; passion fruit flavour v12110 (ri) ; propyleenglycol (e 1520) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; water, gezuiverd ; zonnegeel fcf - amphotericin b

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.