Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories (ireland) limited - sulfadiazine; trimethoprim - oplossing voor injectie - sulfadiazine 200 mg/ml; trimethoprim 40 mg/ml, - sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives - honden; kalveren; katten; runderen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories (ireland) limited - sulfadiazine; trimethoprim - oplossing voor injectie - sulfadiazine 200 mg/ml; trimethoprim 40 mg/ml, - sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives - honden; kalveren; katten; runderen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories ltd. (station works) - sulfadiazine100 mg/stuk; trimethoprim20 mg/stuk; hulpstoffen; hulpstoffen:substantieconcentratie; cellulose, microkristallijn (e 460); lactose 0-water; magnesiumstearaat (e 470b); povidon k 30 (e 1201); saccharose; talk (e 553 b); titaandioxide (e 171); zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend); - tablet - sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories ltd. (station works) - sulfadiazine; trimethoprim - tablet - sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories ltd. (station works) - sulfadiazine178,6 mg/g; trimethoprim35,7 mg/g; hulpstoffen; hulpstoffen:substantieconcentratie; cellulose, microkristallijn (e 460); lactose 0-water; magnesiumstearaat (e 470b); maÏszetmeel; - tablet - sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol-fenylbutyraat - ureumcyclusstoornissen, aangeboren - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - ravicti is geïndiceerd voor gebruik als adjuvante therapie voor chronische behandeling van patiënten met ureum cyclus aandoeningen (ucds) inclusief tekortkomingen van carbamoyl fosfaat-synthase-i (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinaatsynthetase (ass), argininosuccinaatsynthetase lyase (asl), arginase ik (arg) en ornithine translocase deficiëntie hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndroom (hhh) die niet worden beheerd door een eiwitarm en/of aminozuur suppletie alleen. ravicti moet worden gebruikt met een eiwitarm en, in sommige gevallen, voedingssupplementen (e. essentiële aminozuren, arginine, citrulline, eiwitvrije calorie-supplementen).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eurovet animal health bv - sulfadiazine; trimethoprim - oplossing voor injectie - sulfadiazine 200 mg/ml; trimethoprim 40 mg/ml, - sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives - honden; katten; runderen; varkens

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.