Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andere therapeutische producten - kepivance wordt aangegeven aan het dalen van de incidentie, de duur en de ernst van orale mucositis bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten ontvangen myeloablative radiochemotherapy gekoppeld aan een hoge incidentie van ernstige mucositis en vereisen autologe-hematopoïetische-stam-cel ondersteuning.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemophilia b - vitamine k en andere hemostatics, bloedstolling factoren - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)kineret is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van ra in combinatie met methotrexaat, met een inadequate respons op methotrexaat alleen. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodieke koorts syndromeskineret is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of hoger:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van caps, waaronder:neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca)muckle-wells syndroom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiaire mediterrane koorts (fmf)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). kineret moet gegeven worden in combinatie met colchicine, indien van toepassing. nog steeds is diseasekineret is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of boven voor de behandeling van de ziekte van still, waaronder systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) en adult-onset still 's disease (aosd), met een actieve systemische kenmerken van matige tot hoge ziekte-activiteit, of bij patiënten met een aanhoudende ziekte-activiteit na de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) of glucocorticoïden. kineret kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met andere anti-inflammatoire geneesmiddelen en disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopenie - antihemorragica - doptelet is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige trombocytopenie bij volwassen patiënten met een chronische leveraandoening die zijn gepland om te worden onderworpen aan een invasieve procedure. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - emapalumab - immune system diseases - gamifant is indicated for the treatment of paediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (hlh).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). elocta kan worden gebruikt voor alle leeftijd groepen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - antineoplastische middelen - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - collagenase clostridium histolyticum - dupuytren contracture - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. de behandeling van volwassen mannen met de ziekte van peyronie met een palpabele plaque en de kromming misvorming van minstens 30 graden bij de start van de therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.