Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sensidose ab vetenskapsvagen 10 se-191 38 sollentuna (zweden) - carbidopa 1-water 1,35 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; carbidopa 0-water 1,25 mg/stuk ; levodopa 5 mg/stuk - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551), - levodopa and decarboxylase inhibitor

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sensidose ab - carbidopamonohydraat 1,35 mg - eq. carbidopa 1,25 mg; levodopa 5 mg - dispergeerbare tabletten voor dosisdispenser - 5 mg - 1,25 mg - levodopa 5 mg; carbidopamonohydraat 1.35 mg - levodopa and decarboxylase inhibitor

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - itraconazol 100 mg - capsule, hard - 100 mg - itraconazol 100 mg - itraconazole

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariële neoplasma's - antineoplastische middelen - de eierstokken cancerlynparza is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van volwassen patiënten met gevorderde (figo stadia iii en iv) brca1/2-gemuteerd (kiembaan en/of somatische) hoogwaardige epitheliale eierstok, eileider of primaire peritoneale kanker die in de respons (volledige of gedeeltelijke) na de voltooiing van de eerste lijn op platina gebaseerde chemotherapie. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 en 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. moeten patiënten die eerder behandeld zijn met een anthracycline en een taxane in de (neo)adjuvant of gemetastaseerd instelling, tenzij de patiënten werden niet geschikt voor deze behandelingen (zie sectie 5. patiënten met een hormoon-receptor (hr)-positieve borstkanker moet ook vooruitgang hebben geboekt op of na voorafgaande endocriene therapie, of worden beschouwd als ongeschikt voor endocriene therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - iressa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met activerende mutaties van de epidermale-growth-factor-receptor tyrosine kinase.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, human - influenza vaccins, influenza, levende, verzwakte - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. het gebruik van fluenz tetra moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influenzavirus (verzwakt levend) van de volgende stam: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie bij kinderen en adolescenten van 12 maanden tot jonger dan 18 jaar. pandemische influenza vaccin tegen h5n1 astrazeneca moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunosuppressiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - daliresp is geïndiceerd voor onderhoud behandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) (fev1 na bronchodilatator minder dan 50% voorspeld) gekoppeld aan chronische bronchitis bij volwassen patiënten met een geschiedenis van frequente exacerbaties als add-on bronchodilatator behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - libertek is geïndiceerd voor onderhoud behandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) (fev1 na bronchodilatator minder dan 50% voorspeld) gekoppeld aan chronische bronchitis bij volwassen patiënten met een geschiedenis van frequente exacerbaties als add-on bronchodilatator behandeling.