Zuades 5 mg/1,25 mg, dispergeerbare tabletten voor dosisdispenser

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBIDOPA 1-WATER 1,35 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER 1,25 mg/stuk ; LEVODOPA 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sensidose AB Vetenskapsvagen 10 SE-191 38 SOLLENTUNA (ZWEDEN)

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBIDOPA 1-WATER 1,35 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER 1,25 mg/stuk ; LEVODOPA 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2017-02-22

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZUADES 5 MG/1,25 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN VOOR DOSISDISPENSER
levodopa/carbidopa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zuades en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZUADES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Zuades verbetert de verschijnselen van de ziekte van Parkinson. De
ziekte van Parkinson is een chronische
ziekte waarbij:
•
u traag en instabiel wordt
•
uw spieren stijf aanvoelen
•
u kunt gaan trillen en schudden (de zogenaamde 'tremor').
Zonder behandeling kunt u door de ziekte van Parkinson moeite krijgen
om door te gaan met uw normale
dagelijkse activiteiten.
Dit middel bevat twee verschillende geneesmiddelen: levodopa en
carbidopa.
•
Levodopa wordt in uw hersenen omgezet in de stof dopamine. Dopamine
helpt bij het verbeteren
van de verschijnselen van de ziekte van Parkinson.
•
Carbidopa behoort tot een groep geneesmiddelen die wordt aangeduid als
'aromatische
aminozuurdecarboxylaseremmers'. De stof helpt om levodopa effectiever
te laten werken door de
snelheid te verlagen waarmee levodopa in uw lichaam wordt afgebroken.
Dit middel zijn kleine "microtabletten" die worden ingenomen met
behulp van een dispenser. De dispenser,
d

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zuades 5 mg/1,25 mg, dispergeerbare tabletten voor dosisdispenser
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dispergeerbare tablet bevat: 5 mg levodopa en
carbidopa-monohydraat overeenkomend met
1,25 mg carbidopa.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tablet voor dosisdispenser.
Witte, bolvormige tabletten met een diameter van ca. 3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zuades is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten
met de idiopathische vorm van de ziekte
en het syndroom van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEPASSING
Dosering
Zuades is primair bedoeld voor geïndividualiseerde behandeling met
behulp van de MyFID-dispenser. De
optimale dagelijkse dosis levodopa/carbidopa moet worden bepaald op
basis van zorgvuldige titratie bij
iedere patiënt.
Zuades is beschikbaar in de vorm van tabletten met een lage dosis met
een verhouding van 1:4 carbidopa
t.o.v. levodopa om nauwkeurige dosistitratie voor iedere patiënt
mogelijk te maken.
ALGEMENE OVERWEGINGEN
Onderzoek toont aan dat perifere dopa-decarboxylase volledig wordt
geremd (verzadigd) door carbidopa bij
doses tussen 70 en 100 mg per dag. Patiënten die minder dan deze
hoeveelheid carbidopa toegediend krijgen,
hebben meer kans op het ervaren van nausea en braken.
Standaard antiparkinsongeneesmiddelen, met uitzondering van levodopa
alleen, kunnen tijdens toediening
van carbidopa/levodopa worden voortgezet, hoewel de dosis ervan
mogelijk moet worden aangepast.
Tijdens de periode van dosisaanpassing moeten de patiënten zorgvuldig
worden gecontroleerd.
Ongecontroleerde bewegingen, vooral blefarospasme, zijn een nuttig
vroegtijdig verschijnsel van overmatige
dosering bij sommige patiënten.
De dosering kan het beste worden ingesteld met een dosis van 100/25
driemaal per dag. Dit doseringsschema
biedt 75 mg carbidopa per dag. De dosis kan worden verhoogd met
maximum 50/12,5 – 100/25 mg Zuad