Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride 28,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; benserazide 25 mg/stuk ; levodopa 100 mg/stuk - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; zetmeel, gepregelatineerd, - levodopa and decarboxylase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; benserazide 25 mg/stuk ; levodopa 100 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, - levodopa and decarboxylase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride 57 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; benserazide 50 mg/stuk ; levodopa 200 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551), - levodopa and decarboxylase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; benserazide 12,5 mg/stuk ; levodopa 50 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lecithine (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon (e 1201) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lecithine (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon (e 1201) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levodopa and decarboxylase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride 28,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; benserazide 25 mg/stuk ; levodopa 100 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (release controlling polymer), e4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; plantaardige olie, gehydreerd ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levodopa and decarboxylase inhibitor

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinoom, basale cel - antineoplastische middelen - erivedge is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:- symptomatische gemetastaseerd basaalcelcarcinoom - lokaal gevorderde basaalcelcarcinoom ongepast voor een operatie of radiotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker:als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandeling in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt;in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte;in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde borstkanker, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve vroege borstkanker:na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing);na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel;in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine;in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herceptin therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerherceptin in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen vóór de behandeling voor kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab-emtansine - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - vroege borstkanker (ebc)kadcyla, als een enkele agent, is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker die resterende invasieve ziekte, in de borst en/of de lymfeklieren, na neoadjuvant taxane-gebaseerd en her2-gerichte therapie. metastatische borstkanker (mbc)kadcyla, als een enkele agent, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, niet operabel lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder ontvangen trastuzumab en een taxane, afzonderlijk of in combinatie. patiënten dienen:ontvangen voor de therapie voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte, ordeveloped ziekte van herhaling tijdens of binnen zes maanden na het voltooien van adjuvante therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.