Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - arseentrioxide - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - arseentrioxide 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

arseentrioxide - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde laag-to-intermediate risico acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (atra)recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl)(vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide mylan is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:- de nieuw gediagnosticeerde een laag tot gemiddeld risico op acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met alle trans-retinoïnezuur (atra)- recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet beenexamined.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - linezolid 2 mg/ml - oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose 1-water ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - linezolid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - linezolid 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; propyleenglycol (e 1520) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171), - linezolid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 14 g/l ; alanine, l- 7 g/l ; arginine, (l-) 6 g/l ; arginine, (l-) 12 g/l ; azijnzuur (e 260) 4,5 g/l ; azijnzuur (e 260) 9 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,294 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,588 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,55 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,1 g/l ; glucose 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; glucose 0-water 200 g/l ; glucose 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; glucose 0-water 400 g/l ; glycero-1(2)dinatriumfostfaat (4-6)-water 4,59 g/l ; glycero-1(2)dinatriumfostfaat (4-6)-water 9,18 g/l ; glycine (e 640) 11 g/l ; glycine (e 640) 5,5 g/l ; histidine, (l-) 1,5 g/l ; histidine, (l-) 3 g/l ; hydrochloridum acidum (ho) 3,3 g/l ; hydrochloridum acidum (ho) 1,65 g/l ; isoleucine, (l-) 5 g/l ; isoleucine, (l-) 2,5 g/l ; kaliumhydroxide 85% 3,962 g/l ; kaliumhydroxide 85% 1,981 g/l ; leucine, (l-) 3,7 g/l ; leucine, (l-) 7,4 g/l ; lysinehydrochloride, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 6,6 g/l ; lysinehydrochloride, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 3,3 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 1,22 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 0,61 g/l ; methionine, (l-) 2,15 g/l ; methionine, (l-) 4,3 g/l ; natrii chloras (ln) 2,338 g/l ; natrii chloras (ln) 1,169 g/l ; proline, (l-) 11,2 g/l ; proline, (l-) 5,6 g/l ; serine, (l-) 6,5 g/l ; serine, (l-) 3,25 g/l ; taurine 0,5 g/l ; taurine 1 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; threonine, (l-) 2,2 g/l ; tryptofaan, (l-) 1 g/l ; tryptofaan, (l-) 2 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; tyrosine, (l-) 0,2 g/l ; valine, (l-) 3,1 g/l ; valine, (l-) 6,2 g/l ; zinkdichloride 0-water 0,00545 g/l ; zinkdichloride 0-water 0,0109 g/l - oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 7 g/l ; alanine, l- 14 g/l ; arginine, (l-) 6 g/l ; arginine, (l-) 12 g/l ; azijnzuur (e 260) 4,5 g/l ; azijnzuur (e 260) 9 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,294 g/l ; calciumchloride 6-water 0,588 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,1 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,55 g/l ; glucose 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; glucose 0-water 240 g/l ; glucose 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; glucose 0-water 120 g/l ; glycero-1(2)dinatriumfostfaat (4-6)-water 4,59 g/l ; glycero-1(2)dinatriumfostfaat (4-6)-water 9,18 g/l ; glycine (e 640) 11 g/l ; glycine (e 640) 5,5 g/l ; histidine, (l-) 1,5 g/l ; histidine, (l-) 3 g/l ; hydrochloridum acidum (ho) 1,65 g/l ; hydrochloridum acidum (ho) 3,3 g/l ; isoleucine, (l-) 2,5 g/l ; isoleucine, (l-) 5 g/l ; kaliumhydroxide 85% 3,962 g/l ; kaliumhydroxide 85% 1,981 g/l ; leucine, (l-) 7,4 g/l ; leucine, (l-) 3,7 g/l ; lysinehydrochloride, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 6,6 g/l ; lysinehydrochloride, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 3,3 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 1,22 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 0,61 g/l ; methionine, (l-) 4,3 g/l ; methionine, (l-) 2,15 g/l ; natriumchloride 2,338 g/l ; natriumchloride 1,169 g/l ; proline, (l-) 5,6 g/l ; proline, (l-) 11,2 g/l ; serine, (l-) 3,25 g/l ; serine, (l-) 6,5 g/l ; taurine 0,5 g/l ; taurine 1 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; threonine, (l-) 2,2 g/l ; tryptofaan, (l-) 1 g/l ; tryptofaan, (l-) 2 g/l ; tyrosine, (l-) 0,2 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 6,2 g/l ; valine, (l-) 3,1 g/l ; zinkdichloride 0-water 0,0109 g/l ; zinkdichloride 0-water 0,00545 g/l - oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - combinations