Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin sandoz gmbh is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin sandoz gmbh is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic zuur - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidemodificerende middelen - nilemdo is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine (zie punt 4. 2, 4. 3 en 4. 4) of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - preventie van slag en systemische longembolie bij volwassen patiënten met nonvalvular boezemfibrilleren (nvaf) met één of meer risicofactoren, zoals congestieve hartinsufficiëntie, hypertensie, leeftijd ≥ 75 jaar, diabetes mellitus, voorafgaande beroerte of transiënte ischemische aanval) tia). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - myotone stoornissen - hart therapie - namuscla is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van myotonia bij volwassen patiënten met niet-dystrofische myotone stoornissen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kowa pharmaceutical europe gmbh görreshof 151 53347 alfter (duitsland) - pitavastatine calcium 1,04 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pitavastatine 1 mg/stuk - filmomhulde tablet - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - pitavastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kowa pharmaceutical europe gmbh görreshof 151 53347 alfter (duitsland) - pitavastatine calcium 2,09 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pitavastatine 2 mg/stuk - filmomhulde tablet - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - pitavastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kowa pharmaceutical europe gmbh görreshof 151 53347 alfter (duitsland) - pitavastatine calcium 4,18 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pitavastatine 4 mg/stuk - filmomhulde tablet - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - pitavastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

daiichi sankyo europe gmbh zielstattstrasse 48 81379 munchen (duitsland) - amlodipinebesilaat 6,944 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - olmesartan medoxomil and amlodipine