Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemie, myelogeen, chronisch, bcr-abl positief - antineoplastische middelen - tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassenen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase,pediatrische patiënten met philadelphia-chromosoom-positieve cml in de chronische fase met weerstand of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassenen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase,volwassen patiënten met chronische fase en een versnelde fase philadelphia-chromosoom-positieve cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. gegevens over de werkzaamheid bij patiënten met cml in blast crisis zijn niet beschikbaar,pediatrische patiënten in de chronische fase van philadelphia-chromosoom-positieve cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (als monohydraat) - leukemie, myeloïde - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde chronische fase (cp) philadelphia-chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (ph+ cml). cp, versnelde fase (ap), en blast fase (bp) ph+ cml eerder behandeld met een of meer tyrosine kinase remmer(s) [tki(s) en voor wie imatinib, nilotinib en dasatinib niet worden beschouwd als een passende behandeling opties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. zie hoofdstuk 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met een anaplastisch lymfoom kinase (alk)-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom). alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met alk‑positieve gevorderde niet-kleincellig longcarcinoom eerder behandeld met crizotinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcium - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - telzir in combinatie met lage dosis ritonavir is geïndiceerd voor de behandeling van human-immunodeficiency-virus-type-1-infected volwassenen, adolescenten en kinderen van zes jaar en vooral in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. in matig antiretrovirale ervaren volwassenen, telzir in combinatie met een lage dosis ritonavir is niet aangetoond dat het even effectief als lopinavir / ritonavir. geen vergelijkende studies zijn verricht bij kinderen of adolescenten. in zwaar voorbehandelde patiënten, het gebruik van telzir in combinatie met een lage dosis ritonavir is niet voldoende bestudeerd. in de protease-remmer-ervaren patiënten, de keuze van telzir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentie-testen en behandeling geschiedenis.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 0,511 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 0,767 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 0,75 mg/stuk - capsule, hard - briljantblauw fcf (e 133) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 1,022 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 1 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tacrolimus