Adport 0,75 mg, capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TACROLIMUS 1-WATER 0,767 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 0,75 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

L04AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TACROLIMUS 1-WATER 0,767 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 0,75 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tacrolimus

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2014-07-10

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1
Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard
RVG 102092/102094/102095/113415/113421
1313-V19
1.3.1.3 Bijsluiter
Mei 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ADPORT
® 0,5 MG, CAPSULES, HARD
ADPORT
® 0,75 MG, CAPSULES, HARD
ADPORT
® 1 MG, CAPSULES, HARD
ADPORT
® 2 MG, CAPSULES, HARD
ADPORT
® 5 MG, CAPSULES, HARD
tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Adport en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADPORT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Adport behoort tot een groep medicijnen die
IMMUNOSUPPRESSIVA
worden genoemd.
Na uw orgaantransplantatie (van bijvoorbeeld lever, nier of hart) zal
het afweersysteem van uw
lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Dit medicijn wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te
beïnvloeden zodat het
nieuwe, getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden
geaccepteerd.
Dit medicijn wordt vaak gebruikt in combinatie met andere medicijnen
die ook het
immuunsysteem onderdrukken.
Dit medicijn kan ook worden voorgeschreven voor een al op gang zijnde
afstoting van een
getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan of als eerdere
behandeling die u kreeg, de
afweerreactie van uw lichaam na uw transplantatie niet

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1
Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard
RVG 102092/102094/102095/113415/113421
1311-V19
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adport 0,5 mg, capsules, hard
Adport 0,75 mg, capsules, hard
Adport 1 mg, capsules, hard
Adport 2 mg, capsules, hard
Adport 5 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 0,5 mg tacrolimus (als tacrolimus
monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 46,1 mg lactose (als monohydraat).
Elke harde capsule bevat 0,75 mg tacrolimus (als tacrolimus
monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 69,1 mg lactose (als monohydraat).
Elke capsule bevat 1 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 45,0 mg lactose (als monohydraat).
Elke capsule bevat 2 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 90,0 mg lactose (als monohydraat).
Elke capsule bevat 5 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 225,1 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Sandoz B.V.
Page 2
Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard
RVG 102092/102094/102095/113415/113421
1311-V19
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2022
Capsule, hard
_0,5 mg harde capsules _
Ondoorzichtige, wit en ivoor gekleurde harde gelatine capsule. De
capsules bevatten een wit tot
gebroken witte poeder (lengte: 14,5 mm).
_0,75 mg harde capsules _
Ondoorzichtige, lichtgroene gekleurde harde gelatine capsule met de
opdruk 0,75 mg in zwart op
de kap. De capsules bevatten een wit tot gebroken wit poeder (lengte
14,5 mm)
_1 mg harde capsules _
Ondoorzichtige, wit en licht bruin gekleurde harde gelatine capsule.
De capsules bevatten een wit
tot gebroken witte poeder (lengte: 14,5 mm).
_2 mg harde capsules_
_ _
Ondoorzichtige, donkergroene harde gela