Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - ziekte van crohn - immunostimulants, - behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn voor de vermindering van tekenen en symptomen, en de inductie en het onderhoud van een aanhoudende respons en remissie bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en een immunosuppressivum; of intolerant zijn voor of hebben medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiple sclerose - selectieve immunosuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressiva - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - e. coli adhesin f4 (f4ab, f4ac, f4ad), e. coli adhesin f5, e. coli adhesin f6, e. coli adhesin f41 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - sows; sows (nullipar) - vermindering van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door e. coli-stammen, die de adhesinen f4ab, f4ac, f4ad, f5, f6 en f41 tot expressie brengen, gedurende de eerste levensdagen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - clostridium perfringens type c, beta1 toxoid / clostridium perfringens, type a, alpha toxoid / clostridium perfringens, type a, beta2 toxoid / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ab / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ac / escherichia coli, fimbrial adhesin f5 / escherichia coli, fimbrial adhesin f6 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - varkens - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6-           clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with clostridium perfringens type a expressing alpha and beta 2 toxins-           clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by clostridium perfringens type c expressing beta1 toxin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)kineret is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van ra in combinatie met methotrexaat, met een inadequate respons op methotrexaat alleen. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodieke koorts syndromeskineret is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of hoger:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van caps, waaronder:neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca)muckle-wells syndroom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiaire mediterrane koorts (fmf)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). kineret moet gegeven worden in combinatie met colchicine, indien van toepassing. nog steeds is diseasekineret is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of boven voor de behandeling van de ziekte van still, waaronder systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) en adult-onset still 's disease (aosd), met een actieve systemische kenmerken van matige tot hoge ziekte-activiteit, of bij patiënten met een aanhoudende ziekte-activiteit na de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) of glucocorticoïden. kineret kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met andere anti-inflammatoire geneesmiddelen en disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukine-remmers, - periodieke koorts syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder:cryopyrin-associated periodic syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van cryopyrin-associated periodic syndromes (caps) met inbegrip van:muckle-wells syndroom (mws),neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca),ernstige vormen van familial cold autoinflammatory syndrome (fcas) / familiaire koude urticaria (fcu) presenteren met tekenen en symptomen buiten koud-geïnduceerde urticarial huiduitslag. tumor necrosis factor receptor associated periodic syndrome (traps)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de tumor necrose factor (tnf) - receptor associated periodic syndrome (vallen). hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd). familiaire mediterrane koorts (fmf)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). ilaris dient te worden gegeven in combinatie met colchicine, indien van toepassing. ilaris is ook geïndiceerd voor de behandeling van:nog steeds de diseaseilaris is geïndiceerd voor de behandeling van actieve nog steeds de ziekte met inbegrip van adult-onset still 's disease (aosd) en systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) en systemische corticosteroïden. ilaris kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met methotrexaat. jicht arthritisilaris is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van volwassen patiënten met frequente jicht aanvallen (minstens 3 aanvallen in de afgelopen 12 maanden) bij wie de niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s) en colchicine zijn gecontra-indiceerd, worden niet getolereerd, of niet verstrekken van een adequate reactie, en wie herhaald cursussen van corticosteroïden zijn niet geschikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - f4ab (k88ab) fimbrial adhesin, f4ac (k88ac) fimbrial adhesin, f5 (k99) fimbrial adhesin, f6 (987p) fimbrial adhesin, lt-toxoid - immunologische - varkens (gelten en zeugen) - voor de passieve immunisatie van biggen door actieve immunisatie van zeugen / gelten om mortaliteit en klinische symptomen zoals diarree als gevolg van neonatale enterotoxicose tijdens de eerste levensdagen te verminderen, veroorzaakt door die e. coli-stammen die de fimbriale adhesinen f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) of f6 (987p) tot expressie brengen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenclamide - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - amglidia is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes mellitus, voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen. sulphonylureas zijn als amglidia hebben aangetoond effectief te zijn bij patiënten met mutaties in de genen die coderen voor de β-cel atp-gevoelige kalium kanaal en chromosoom 6q24-gerelateerde voorbijgaande neonatale diabetes mellitus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, combinaties - varkens (biggen) - voor de gelijktijdige preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen op bedrijven met een bevestigde de geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door cystoisospora suis, en de preventie van ijzer-deficiëntie bloedarmoede.