België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

memidis pharma b.v. - nystatine 100000 ie/g (zalf); nystatine 100000 ie (tablet) - tablet voor vaginaal gebruik; zalf - 100000 iu/g - 100000 iu - nystatine 100000 ie/g; nystatine 100000 ie - nystatin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische middelen - ruxience is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ruxience onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ruxience monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)ruxience in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. reumatoïde arthritisruxience in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. ruxience is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisruxience, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische middelen - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)rixathon in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire chronische lymfatische leukemie. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. zie sectie 5. 1 voor meer informatie. reumatoïde arthritisrixathon in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease modifying anti-reuma medicijnen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. rituximab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - triamcinolonacetonide; - suspensie voor injectie - triamcinolone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - triamcinolonacetonide 40 mg/ml - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - triamcinolone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - triamcinolonacetonide; - suspensie voor injectie - triamcinolone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orifarm a/s energivej 15 5260 odense (denemarken) - triamcinolonacetonide - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - triamcinolone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orifarm a/s energivej 15 5260 odense (denemarken) - triamcinolonacetonide - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - triamcinolone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol-myers squibb b.v. orteliuslaan 1000 3528 bd utrecht - triamcinolonacetonide 40 mg/ml - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - triamcinolone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - triamcinolonacetonide 40 mg/ml - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - triamcinolone