Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met operabel node-positieve borstkanker. docetaxel in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancerdocetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - letrozol 2,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - letrozole

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - epoprostenol natrium 0,53 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; epoprostenol 0,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941) - epoprostenol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - epoprostenol natrium 1,6 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; epoprostenol 1,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941) - epoprostenol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - buprenorfinehydrochloride 2,156 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; buprenorfine 2 mg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - buprenorphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - buprenorfinehydrochloride 8,624 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; buprenorfine 8 - tablet voor sublinguaal gebruik - butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - buprenorphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - solifenacinesuccinaat 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; solifenacine 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - solifenacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - mifepriston 200 mg/stuk ; misoprostol 200 µg/stuk - tablet - castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - misoprostol g03xb51 - mifepristone, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - imiquimod 50 mg/g - crème - benzylalcohol (e 1519) ; cetylalcohol ; glycerol (e 422) ; isostearinezuur ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; paraffine, zacht (e 905) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propylparahydroxybenzoaat ; sorbitanmonostearaat (e 491) ; stearylalcohol ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415), benzylalcohol (e 1519) ; cetylalcohol ; glycerol (e 422) ; isostearinezuur ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; paraffine, zacht (e 905) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; sorbitanmonostearaat (e 491) ; stearylalcohol ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415), - imiquimod