Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-mercaptopurine monohydraat - leukemie, lymfoïde - antineoplastische middelen - xaluprine is geïndiceerd voor de behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij volwassenen, adolescenten en kinderen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratorios hipra - water voor injectie - oplosmiddel voor parenteraal gebruik - water voor injectie - gonadotropins, combinations - varken

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

norbrook laboratories - ceftiofurnatrium - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - 50 mg/ml - ceftiofurnatrium - ceftiofur - rund; varken

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastische en immunomodulerende middelen - topotecan-monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostische middelen - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. voor in vivo diagnose van gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infectie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hydroxycarbamide - bloedarmoede, sikkelcel - antineoplastische middelen - preventie van vaso-occlusieve complicaties van sikkelcelziekte bij patiënten ouder dan 2 jaar.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lohmann pharma herstellung gmbh - penethamaathydrojodide; penethamaathydrojodide - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - penethamaathydrojodide 5 g/flacon; penethamaathydrojodide 10 g/flacon, - penethamate hydroiodide - runderen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

melfalanhydrochloride 56 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; melfalan 50 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - ethanol 96 % ; povidon k 12 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - bydureon is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus te verbeteren glycemische controle in combinatie met andere glucose verlagende geneesmiddelen wanneer de therapie in gebruik, samen met dieet en lichaamsbeweging, onvoldoende glycemische controle (zie paragraaf 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties). bydureon is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus in combinatie met:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin en sulphonylureametformin en thiazolidinedionein volwassenen die niet voldoende glycemische controle op maximaal verdragen doses van deze orale therapieën.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.