Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - myocardinfarct - antitrombotische middelen - eptifibatide accord is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine. eptifibatide overeenstemming is geïndiceerd voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct bij volwassenen presenteren met instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct, met de laatste episode van pijn op de borst die binnen 24 uur en met een elektrocardiogram (ecg) wijzigingen en/of verhoogde cardiale enzymen. patiënten de meeste kans om te profiteren van eptifibatide overeenstemming behandeling zijn die een hoog risico van het ontwikkelen van een myocardinfarct in de eerste 3-4 dagen na het begin van de acute angina pectoris symptomen, waaronder bijvoorbeeld de landen die waarschijnlijk vroegtijdig ptca (percutane transluminale coronaire angioplastiek).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

adoh b.v. godfried bomansstraat 31 6543 ja nijmegen - eptifibatide 0,75 mg/ml - oplossing voor infusie - citroenzuur 1-water (e 330) ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie, - eptifibatide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

adoh b.v. godfried bomansstraat 31 6543 ja nijmegen - eptifibatide 2 mg/ml - oplossing voor injectie - citroenzuur 1-water (e 330) ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie, - eptifibatide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vibativ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met nosocomiale pneumonie inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie waarvan bekend is of vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door methicilline-resistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ mag alleen worden gebruikt in situaties waar het bekend is of vermoed wordt dat er andere alternatieven zijn niet geschikt. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - gal en levertherapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotische middelen - integrilin is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine. integrilin is geïndiceerd voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct bij patiënten met instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct met de laatste episode van pijn op de borst die binnen 24 uur en met ecg-veranderingen en / of verhoogde cardiale enzymen. patiënten de meeste kans om te profiteren van integrilin behandeling zijn die een hoog risico van het ontwikkelen van een myocardinfarct in de eerste 3-4 dagen na het begin van de acute angina pectoris symptomen, waaronder bijvoorbeeld de landen die waarschijnlijk vroegtijdig percutane transluminale coronaire angioplastiek (ptca).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

s.c. rompharm company s.r.l. eroilor street, no. 1a 075100 otopeni (roemeniË) - bimatoprost 0,3 mg/ml ; timololmaleaat 6,8 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; timolol 0-water 5 mg/ml - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumwaterstoffosfaat 7-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - timolol, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfred tiefenbacher (gmbh & co. kg) van-der-smissen- strasse 1 22767 hamburg (duitsland) - bimatoprost 0,3 mg/ml ; timololmaleaat 6,8 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; timolol 0-water 5 mg/ml - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumwaterstoffosfaat 7-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - timolol, combinations

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.