Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - estradiol 0,5-water 1,03 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; estradiol 1 mg/stuk ; progesteron 100 mg/stuk - capsule, zacht - allurarood ac (e129) ; ammonia (e 527) ; ethanol ; gelatine (e 441) ; gelatine, gehydrolyseerd ; glycerol (e 422) ; isopropylalcohol ; lauroylmacrogolglyceriden ; mono- en diglyceriden van vetzuren, middenlange keten (e 471) ; phosal 53 mct ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylacetaatphthalaat ; propyleenglycol (e 1520) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd ; witte inkt

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen. bij volwassenen is de demonstratie van de voordelen van tenofovir disoproxil in hiv-1 infectie is gebaseerd op de resultaten van een studie in de behandeling van naïeve patiënten, waaronder patiënten met een hoge virale load (> 100,000 kopieën/ml) en studies in die tenofovir disoproxil werd toegevoegd aan stabiele achtergrond therapie (voornamelijk tritherapy) in antiretrovirale pre-behandelde patiënten met een vroeg virologisch falen (< 10.000 exemplaren/ml, met de meerderheid van de patiënten met < 5.000 exemplaren/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar. de keuze van tenofovir disoproxil voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose. bewijs van lamivudine resistente hepatitis b-virus. gedecompenseerde leverziekte. tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij adolescenten van 12 tot < 18 jaar met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alt-niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven:als monotherapyin volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie withmetformin, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie withmetformin en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ria generics limited the black church, st. mary's place d07 p4ax dublin (ierland) - doxycycline 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; doxycycline 0-water 100 mg/stuk - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - doxycycline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amdipharm limited temple chambers, 3 burlington road 4 dublin (ierland) - fluoxetinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fluoxetine - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; patentblauw v (e131) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd ; zwarte inkt, - fluoxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bioprojet europe ltd. 101 furry park road dublin 5 (ierland) - racecadotril 100 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - acetorphan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bioprojet europe ltd. 101 furry park road dublin 5 (ierland) - racecadotril 10 mg/stuk - granulaat voor orale suspensie - abrikozensmaakstof ; arabische gom (e 414) ; copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; maltodextrine ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; vanilline, - acetorphan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bioprojet europe ltd. 101 furry park road dublin 5 (ierland) - racecadotril 30 mg/stuk - granulaat voor orale suspensie - abrikozensmaakstof ; arabische gom (e 414) ; copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; maltodextrine ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; vanilline, - acetorphan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dustsand limited 6th floor, 2 grand canal square dublin 2 (ierland) - ibuprofen 200 mg/stuk - capsule, zacht - gelatine (e 441) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 400 ; ponceau 4r (e 124) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon emulsie ; sorbitanmonooleaat (e 494) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd ; witte inkt, - ibuprofen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - bupivacaÏnehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; bupivacaÏnehydrochloride 0-water 5 mg/ml - oplossing voor injectie - glucose 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; glucose 0-water ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - bupivacaine