België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris healthcare sa-nv - sertralinehydrochloride - eq. sertraline 100 mg - filmomhulde tablet - 100 mg - sertralinehydrochloride - sertraline

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris healthcare sa-nv - sertralinehydrochloride - eq. sertraline 50 mg - filmomhulde tablet - 50 mg - sertralinehydrochloride - sertraline

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

orifarm a.s. - sertraline 50 mg - filmomhulde tablet - sertraline

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - sertralinehydrochloride - eq. sertraline 50 mg - filmomhulde tablet - sertraline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - levende, gevriesdroogde kiemen van de calmette-guerin stam 200000000 - 3000000000 e/flacon - poeder voor blaasspoeling - glucose 0-water ; natriumchloride ; polygeline ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd, - bcg vaccine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - levende, gevriesdroogde kiemen van de calmette-guerin stam - poeder voor blaasspoeling - glucose 0-water ; natriumchloride ; polygeline ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aj vaccines a/s 5, artillerivej dk-2300 kopenhagen s (denemarken) - levende, gevriesdroogde kiemen van de calmette-guerin stam 0,75 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - asparagine 1-water ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; ferriammoniumcitraat ; glycerol (e 422) ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) ; natriumglutamaat 1-water (e 621) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, asparagine 1-water ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; ferriammoniumcitraat ; glycerol (e 422) ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) ; natriumglutamaat 1-water (e 621) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - tuberculosis, live attenuated

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - levende, gevriesdroogde kiemen van de calmette-guerin stam 500000000 cfu/stuk - oplossing voor intravesicaal gebruik - ammonia (e 527) ; asparagine 1-water ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; ferriammoniumcitraat ; glycerol (e 422) ; helium (head space) (e 939) (ri) ; lactose 1-water ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) ; zinc formate (ri), - bcg vaccine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humane normale immunoglobuline - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids en recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain barré syndroom, ziekte van kawasaki;multifocale motorische neuropathie (mmn).