Europese Unie -
Nederlands -
EMA (European Medicines Agency)
filgrastim hexal
hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van ≤ 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.
België -
Nederlands -
AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
amikacine b. braun 2,5 mg/ml inf. opl. i.v.
b. braun melsungen ag - amikacinesulfaat 3,34 mg/ml - eq. amikacine 2,5 mg/ml - oplossing voor infusie - 2,5 mg/ml - amikacinesulfaat 3.34 mg/ml - amikacin
België -
Nederlands -
AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
amikacine b. braun 5 mg/ml inf. opl. i.v.
b. braun melsungen ag - amikacinesulfaat 6,68 mg/ml - eq. amikacine 5 mg/ml - oplossing voor infusie - 5 mg/ml - amikacinesulfaat 6.68 mg/ml - amikacin
België -
Nederlands -
AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
amikacine b. braun 10 mg/ml inf. opl. i.v.
b. braun melsungen ag - amikacinesulfaat 13,35 mg/ml - eq. amikacine 10 mg/ml - oplossing voor infusie - 10 mg/ml - amikacinesulfaat 13.35 mg/ml - amikacin
Europese Unie -
Nederlands -
EMA (European Medicines Agency)
resolor
takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinaat - constipatie - andere medicijnen voor constipatie - resolor is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische obstipatie bij volwassenen bij wie laxeermiddelen onvoldoende verlichting bieden.
Europese Unie -
Nederlands -
EMA (European Medicines Agency)
livensa
warner chilcott deutschland gmbh - testosteron - seksuele disfuncties, psychologisch - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - livensa is geïndiceerd voor de behandeling van hypoactive seksuele begeerte stoornis (hsdd) in bilateraal oophorectomised en gehysterectomeerde (operatief geïnduceerde menopauze) vrouwen ontvangen gelijktijdige oestrogeentherapie.
Europese Unie -
Nederlands -
EMA (European Medicines Agency)
arava
sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.