Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxon hydrochloride dihydraat - opioïde-gerelateerde stoornissen - alle andere therapeutische producten - nyxoid is bedoeld voor onmiddellijke toediening als noodbehandeling voor bekende of vermoede opioïdoverdosis, zoals blijkt uit depressie van het ademhalingsstelsel en / of het centrale zenuwstelsel in zowel niet-medische als gezondheidszorgomgevingen. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orion corporation - hydrochloorthiazide - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - hydrochlorothiazide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orion corporation - hydrochloorthiazide - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - hydrochlorothiazide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - te verminderen de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie als gevolg van chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - florfenicol - granulaat voor gebruik in drinkwater - florfenicol 200 mg/g, - florfenicol - varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beaphar bv - fipronil - spot-on oplossing - fipronil 134 mg/ml, - fipronil - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beaphar bv - fipronil - spot-on oplossing - fipronil 268 mg/ml, - fipronil - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beaphar bv - fipronil - spot-on oplossing - fipronil 402 mg/ml, - fipronil - honden