Ribavirin BioPartners Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine biopartners is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c-virus (hcv) infectie bij volwassenen, kinderen drie jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een regime van de combinatie met interferon alfa-2b. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). naïef patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur (hcv-rna) (zie sectie 4. 4)kinderen die de leeftijd van drie jaar en ouder en adolescentsribavirin biopartners is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4. vorige-behandeling-niet patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa monotherapie, maar die later herviel (zie sectie 5.

Somatropin Biopartners Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Rosuvastatine Biocon 10 mg filmomhulde tabletten Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rosuvastatine biocon 10 mg filmomhulde tabletten

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Rosuvastatine Biocon 20 mg filmomhulde tabletten Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rosuvastatine biocon 20 mg filmomhulde tabletten

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Rosuvastatine Biocon 40 mg filmomhulde tabletten Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rosuvastatine biocon 40 mg filmomhulde tabletten

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 41,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Rosuvastatine Biocon 5 mg filmomhulde tabletten Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rosuvastatine biocon 5 mg filmomhulde tabletten

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 5,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Clofarabine BioOrganics 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

clofarabine bioorganics 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

bioorganics bv microweg 22 6545 cm nijmegen - clofarabine - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - clofarabine

Pemetrexed BioOrganics 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pemetrexed bioorganics 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

bioorganics bv microweg 22 6545 cm nijmegen - pemetrexed dinatrium 2,5-water 120,8 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed 100 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - pemetrexed

Pemetrexed BioOrganics 1000 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pemetrexed bioorganics 1000 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

bioorganics bv microweg 22 6545 cm nijmegen - pemetrexed dinatrium 2,5-water 1208,2 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed 1000 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - pemetrexed

Pemetrexed BioOrganics 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pemetrexed bioorganics 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

bioorganics bv microweg 22 6545 cm nijmegen - pemetrexed dinatrium 2,5-water 604,1 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed 500 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - pemetrexed