Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 72 mg/ml - 110 mg/ml (component 1); factor xiii 0,6 ie/ml - 10 ie/ml (component 1); aprotinine (component 1); humaan trombine 500 ie/ml (component 2); calciumchloridedihydraat - eq. calciumchloride quantum satis (component 2) - oplossing voor weefsellijm - 2 ml - factor xiii; aprotinine; humaan trombine 500 ie/ml; calciumchloridedihydraat; humaan fibrinogeen - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 72 mg/ml - 110 mg/ml (component 1); factor xiii 0,6 ie/ml - 10 ie/ml (component 1); aprotinine (component 1); humaan trombine 500 ie/ml (component 2); calciumchloridedihydraat - eq. calciumchloride quantum satis (component 2) - oplossing voor weefsellijm - 4 ml - humaan fibrinogeen; factor xiii; humaan trombine; aprotinine; calciumchloridedihydraat - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 72 mg/ml - 110 mg/ml (component 1); factor xiii 0,6 ie/ml - 10 ie/ml (component 1); aprotinine (component 1); humaan trombine 500 ie/ml (component 2); calciumchloridedihydraat - eq. calciumchloride quantum satis (component 2) - oplossing voor weefsellijm - 10 ml - humaan fibrinogeen; factor xiii; humaan trombine; aprotinine; calciumchloridedihydraat - combinations

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling bij volwassenen waar de standaard chirurgische technieken zijn onvoldoende:voor de verbetering van de haemostasisas hechtdraad ondersteuning in vasculaire chirurgie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - evicel wordt gebruikt als ondersteunende behandeling bij operaties waarbij standaardchirurgische technieken onvoldoende zijn, ter verbetering van de hemostase. evicel is ook geïndiceerd als hechtdraad ondersteuning voor hemostase in vasculaire chirurgie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 µmol/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 3,2 - 5 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 mmol/l ; factor xiii 10 <= ie/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 400 - 625 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations