Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologe cd34 + verrijkt cel breuk met cd34 + cellen getransduceerde met de retrovirale vector dat voor de menselijke adenosine dipyridamol (ada) cdna opeenvolging van menselijke hematopoïetische stamcellen / (cd34 +) voorlopercellen codeert - ernstige gecombineerde immunodeficiëntie - immunostimulants, - strimvelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met strenge gecombineerde immunodeficiency als gevolg van adenosine dipyridamol deficiëntie (ada-scid), voor wie geen geschikte menselijke leukocyten antigeen (hla)-gecompenseerde verwante stamcel donor beschikbaar is (zie punt 4. 2 en sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologe gekweekte chondrocyten - breuken, kraakbeen - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van symptomatische kraakbeendefecten van de knie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - gekarakteriseerde levensvatbare autologe kraakbeencellen geëxpandeerd ex vivo die specifieke markereiwitten tot expressie brengen - kraakbeen ziekten - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van enkele symptomatische kraakbeendefecten van de femory condyle of the knee (icrs) van de international cartilage repair society iii of iv) bij volwassenen. gelijktijdig symptomatische kraakbeenletsels (icrs graad i of ii) misschien aanwezig. demonstratie van de werkzaamheid wordt gebaseerd op een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid van chondrocelect in patiënten met laesies tussen de 1 en 5 cm2.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo geëxpandeerde autologe humane corneale epitheelcellen die stamcellen bevatten - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmologica - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige limbal stam-cel-deficiëntie (gedefinieerd door de aanwezigheid van oppervlakkige hoornvlies neovascularisatie in ten minste twee hoornvlies kwadranten, met centrale hoornvlies betrokkenheid, en sterk verminderde gezichtsscherpte), unilaterale of bilaterale, vanwege fysieke of chemische oogbeschadigingen en/of brandwonden. een minimum van 1-2 mm2 onbeschadigde limbus is vereist voor biopsie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoïden van humane autologe matrix-geassocieerde chondrocyten - kraakbeen ziekten - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van symptomatische gewrichtskraakbeendefecten van de femorale condylus en de knieschijf van de knie (icrs-klasse iii of iv) (international cartilage repair society) met afwijkingen tot 10 cm2 bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologe cd34+ cel verrijkt bevolking bevat hematopoietische stamcellen transduced met lentiglobin bb305 lentivirale vector coderen van de beta-a-t87q-globine gen - beta-thalassemie - other hematological agents - zynteglo is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 12 jaar en ouder met transfusie-afhankelijke β thalassaemia (tdt) die niet beschikken over een β0/β0 genotype, voor wie hematopoëtische stamcellen (hsc) transplantatie is geschikt, maar een human leukocyte antigen (hla)-matched met betrekking hsc donor is niet beschikbaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische middelen - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire cd30+ hodgkin lymfoom (hl):na asct, orfollowing ten minste twee voorafgaande therapieën als asct of multi-agent chemotherapie is niet een behandeling optie. systemische anaplastisch grote cel lymphomaadcetris in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (wkk) is geïndiceerd voor volwassen patiënten met eerder behandelde systemische anaplastisch grote cel lymfoom (salcl). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire salcl. cutane t-cel lymphomaadcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd30+ cutaan t-cel lymfoom (ctcl) na ten minste 1 voor systemische therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andere therapeutische producten - kepivance wordt aangegeven aan het dalen van de incidentie, de duur en de ernst van orale mucositis bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten ontvangen myeloablative radiochemotherapy gekoppeld aan een hoge incidentie van ernstige mucositis en vereisen autologe-hematopoïetische-stam-cel ondersteuning.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoëtine beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten;de behandeling van symptomatische anemie bij volwassen patiënten met niet-myeloïde maligniteiten die chemotherapie ondergaan;het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een pre-donatie programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde verhoogde risico op trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l] geen ijzer-deficiëntie) als het bloed het behoud van de procedures niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen).