Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - spierdystrofie, duchenne - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - translarna is geïndiceerd voor de behandeling van de spierziekte van duchenne als gevolg van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen, in ambulante patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder. de werkzaamheid is niet aangetoond in de niet-ambulante patiënten. de aanwezigheid van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen moet worden bepaald door genetische testen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

theravia - cholzuur - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - galzuren en derivaten - orphacol is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren fouten in primaire gal-zuur synthese 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroïde oxidoreductasen deficiëntie en grof Δ4-3-oxosteroid-5β-reductase deficiëntie bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van één maand tot en met 18 jaar oud en volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - gal en levertherapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholzuur - metabolisme, aangeboren fouten - gal en levertherapie - cholic zuur fgk is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren afwijkingen van primaire galzuur synthese, in baby ' s vanaf één maand oud voor continue levenslange behandeling door middel van volwassenheid, waarin de volgende single-enzym gebreken:sterol 27-hydroxylase (presenteren als cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) tekort;2- (of alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) - deficiëntie;cholesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) tekort.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagiline - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - rasagiline ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van idiopathische ziekte van parkinson (pd) als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met eind van dosisfluctuaties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle; sheep - vee: behandeling en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni en mycoplasma bovis gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (ibk) geassocieerd met moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine. varkens: behandeling en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. draxxin mag alleen worden gebruikt als wordt verwacht dat varkens de ziekte binnen 2-3 dagen ontwikkelen. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.