België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - fludarabinefosfaat 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor injectie/infusie - 25 mg/ml - fludarabinefosfaat 25 mg/ml - fludarabine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitis b, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , gedecompenseerde leverziekte. voor zowel gecompenseerd en gedecompenseerde leverziekte, deze indicatie is gebaseerd op klinische gegevens in nucleoside-naïeve patiënten met hbeag-positieve en hbeag-negatieve hbv-infectie. met betrekking tot patiënten met lamivudine-refractaire hepatitis b. entecavir akkoord is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische hbv-infectie in nucleoside-naïeve pediatrische patiënten van 2 tot.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomide - multiple myeloma - immunosuppressiva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie. lenalidomide akkoord in combinatie met dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die minstens één eerdere therapie. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole akkoord is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten: patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - anastrozol 1 mg - filmomhulde tablet - 1 mg - anastrozol 1 mg - anastrozole

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bicalutamide 50 mg - filmomhulde tablet - 50 mg - bicalutamide 50 mg - bicalutamide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bivalirudine 250 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie - 250 mg - bivalirudine 250 mg - bivalirudin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bupivacaïnehydrochloride 2,638 mg/ml - eq. watervrij bupivacaïnehydrochloride 2,5 mg/ml - oplossing voor injectie - 2,5 mg/ml - bupivacaïnehydrochloride 2.638 mg/ml - bupivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bupivacaïnehydrochloride 2,638 mg/ml - eq. watervrij bupivacaïnehydrochloride 2,5 mg/ml - oplossing voor injectie - 2,5 mg/ml - bupivacaïnehydrochloride 2.638 mg/ml - bupivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bupivacaïnehydrochloride 2,638 mg/ml - eq. watervrij bupivacaïnehydrochloride 2,5 mg/ml - oplossing voor injectie - 2,5 mg/ml - bupivacaïnehydrochloride 2.638 mg/ml - bupivacaine