Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influenzavirus (verzwakt levend) van de volgende stam: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie bij kinderen en adolescenten van 12 maanden tot jonger dan 18 jaar. pandemische influenza vaccin tegen h5n1 astrazeneca moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - chadox1-sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccins - vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars cov 2, in individuals 18 years of age and older. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 172,69 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 150 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 230,26 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 200 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 345,38 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 300 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 460,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 400 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 57,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 50 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtern, vaste dosis combinatie van saxagliptin en dapagliflozin, is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine en/of enz.) (su) en één van de monocomponents van qtern bieden onvoldoende glycemische controle,als die al worden behandeld met de vrije combinatie van dapagliflozin en saxagliptin. (zie punt 4. 2, 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor gegevens over de combinaties onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariële neoplasma's - antineoplastische middelen - de eierstokken cancerlynparza is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van volwassen patiënten met gevorderde (figo stadia iii en iv) brca1/2-gemuteerd (kiembaan en/of somatische) hoogwaardige epitheliale eierstok, eileider of primaire peritoneale kanker die in de respons (volledige of gedeeltelijke) na de voltooiing van de eerste lijn op platina gebaseerde chemotherapie. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 en 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. moeten patiënten die eerder behandeld zijn met een anthracycline en een taxane in de (neo)adjuvant of gemetastaseerd instelling, tenzij de patiënten werden niet geschikt voor deze behandelingen (zie sectie 5. patiënten met een hormoon-receptor (hr)-positieve borstkanker moet ook vooruitgang hebben geboekt op of na voorafgaande endocriene therapie, of worden beschouwd als ongeschikt voor endocriene therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.