Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lek pharmaceuticals d.d. verovskova ulica 57 1526 ljubljana (sloveniË) - pioglitazonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; pioglitazon - tablet - carmellose calcium (e 466) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - pioglitazone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lek pharmaceuticals d.d. verovskova ulica 57 1526 ljubljana (sloveniË) - pioglitazonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; pioglitazon - tablet - carmellose calcium (e 466) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - pioglitazone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lek pharmaceuticals d.d. verovskova ulica 57 1526 ljubljana (sloveniË) - pioglitazonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; pioglitazon - tablet - carmellose calcium (e 466) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - pioglitazone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - pioglitazonhydrochloride 16,535 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pioglitazon 15 mg/stuk - tablet - carmellose calcium (e 466) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - pioglitazone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - pioglitazonhydrochloride 33,07 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pioglitazon 30 mg/stuk - tablet - carmellose calcium (e 466) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - pioglitazone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - pioglitazonhydrochloride 49,605 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pioglitazon 45 mg/stuk - tablet - carmellose calcium (e 466) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - pioglitazone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanovel holding b.v. kruisdonk 66 6222 ph maastricht - pioglitazonhydrochloride 33,06 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pioglitazon 30 mg/stuk - tablet - carmellose calcium (e 466) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - pioglitazone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanovel holding b.v. kruisdonk 66 6222 ph maastricht - pioglitazonhydrochloride 49,59 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pioglitazon 45 mg/stuk - tablet - carmellose calcium (e 466) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - pioglitazone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon is geïndiceerd in de behandeling van diabetes mellitus type 2:als monotherapie:bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;een enz.), alleen bij patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2 diabetes mellitus patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.