Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,605 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIOGLITAZON 45 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

A10BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,605 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIOGLITAZON 45 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pioglitazone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Pioglitazon Sandoz 15/30/45 mg, tabletten
RVG 108641/2/3
1313-v5
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIOGLITAZON SANDOZ
® 15 MG, TABLETTEN
PIOGLITAZON SANDOZ
® 30 MG, TABLETTEN
PIOGLITAZON SANDOZ
® 45 MG, TABLETTEN
pioglitazon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pioglitazon Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIOGLITAZON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pioglitazon Sandoz bevat pioglitazon. Het is een geneesmiddel tegen
diabetes (antidiabeticum) en wordt
gebruikt bij volwassenen ter behandeling van type 2
(niet-insuline-afhankelijke) diabetes, wanneer
metformine niet geschikt is of niet voldoende heeft gewerkt. Dit is de
diabetes die zich voornamelijk
ontwikkelt bij volwassenen.
Als u type 2 diabetes heeft, reguleert dit middel het glucosegehalte
van uw bloed, waardoor uw lichaam
beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt
geproduceerd. Uw arts zal 3 tot 6
maanden nadat u met de behandeling bent begonnen, controleren of
Pioglitazon Sandoz goed werkt.
Pioglitazon Sandoz alleen kan worden gebruikt bij patiënten die niet
in staat zijn metformine in te nemen
en bij patiënten bij wie een beh

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/16
Pioglitazon Sandoz 15/30/45 mg, tabletten
RVG 108641/2/3
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pioglitazon Sandoz 15 mg, tabletten
Pioglitazon Sandoz 30 mg, tabletten
Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pioglitazon Sandoz 15 mg, tabletten
Elke tablet bevat 15 mg pioglitazon (als pioglitazonhydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 77 mg
Pioglitazon Sandoz 30 mg, tabletten
Elke tablet bevat 30 mg pioglitazon (als pioglitazonhydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 154 mg
Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten
Elke tablet bevat 45 mg pioglitazon (als pioglitazonhydrochloride).
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 231 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Pioglitazon Sandoz 15 mg, tabletten
Witte, ronde tablet met de inscriptie “PGT 15” aan 1 kant en een
breukstreep aan beide kanten.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
Pioglitazon Sandoz 30 mg, tabletten
Witte, ronde tablet met de inscriptie “PGT 30” aan 1 kant en een
breukstreep aan beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten
Witte, ronde tablet met de inscriptie “PGT 45” aan 1 kant en een
driedelige breukstreep aan beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in 3 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pioglitazon is geïndiceerd als tweede- of derdelijnsbehandeling van
type 2 diabetes mellitus zoals
hieronder beschreven:
Sandoz B.V.
Page 2/16
Pioglitazon Sandoz 15/30/45 mg, tabletten
RVG 108641/2/3
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2018
als MONOTHERAPIE
-
bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met
overgewicht) met onvoldoende
glykemische controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor
wi