Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexamethason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met macula-oedeem volgende ofwel branch retinal-veneuze occlusie (brvo) of centrale retinale-veneuze occlusie (crvo). ozurdex is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een ontsteking van het achterste deel van het oog te presenteren als niet-infectieuze uveïtis. ozurdex is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een visuele handicap vanwege diabetisch macula-oedeem (dme) die pseudophakic of die worden beschouwd als onvoldoende reageren op, of ongeschikt voor niet-corticosteroïde therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met verlies van het gezichtsvermogen door erfelijke retinale dystrofie veroorzaakt door bevestigd biallelic rpe65 mutaties, en die over voldoende levensvatbaar retinale cellen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostaatnoplasma - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - prostaglandin analogues, ophthalmologicals - vermindering van verhoogde intraoculaire druk bij chronisch openhoekglaucoom en oculaire hypertensie (als monotherapie of als aanvullende therapie voor bètablokkers).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - capecitabine teva is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium iii (stadium d) colonkanker van dukes. capecitabine teva is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine teva is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine teva in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine teva is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariële neoplasma's - antineoplastische middelen - de eierstokken cancerlynparza is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van volwassen patiënten met gevorderde (figo stadia iii en iv) brca1/2-gemuteerd (kiembaan en/of somatische) hoogwaardige epitheliale eierstok, eileider of primaire peritoneale kanker die in de respons (volledige of gedeeltelijke) na de voltooiing van de eerste lijn op platina gebaseerde chemotherapie. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 en 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. moeten patiënten die eerder behandeld zijn met een anthracycline en een taxane in de (neo)adjuvant of gemetastaseerd instelling, tenzij de patiënten werden niet geschikt voor deze behandelingen (zie sectie 5. patiënten met een hormoon-receptor (hr)-positieve borstkanker moet ook vooruitgang hebben geboekt op of na voorafgaande endocriene therapie, of worden beschouwd als ongeschikt voor endocriene therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - uitgezaaide borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde of lokaal recidief inoperabele borstkanker, die niet hebben ontvangen vorige anti-her2 therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. neoadjuvant behandeling van borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab aan chemotherapie voor de neoadjuvant behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, lokaal gevorderde, opruiend, of vroeg stadium borstkanker bij hoog-risico van herhaling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - harde capsules temodal is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassen patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom gelijktijdig met radiotherapie en daarna als monotherapie behandeling;kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - xeloda is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na een operatie van stadium iii (stadium dukes c) kanker van de dikke darm. xeloda is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. xeloda is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. xeloda in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. xeloda is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.