Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - temomedac harde capsules is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassen patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom gelijktijdig met radiotherapie (rt) en daarna als monotherapie behandeling;kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - urokinase 10000 ie/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; humaan albumine ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; stikstof (head space) (e 941), - urokinase

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - urokinase 100000 ie/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; humaan albumine ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; stikstof (head space) (e 941), - urokinase

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - urokinase 250000 ie/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; humaan albumine ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; stikstof (head space) (e 941), - urokinase

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - urokinase 50000 ie/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; humaan albumine ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; stikstof (head space) (e 941), - urokinase

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - urokinase 500000 ie/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; humaan albumine ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; stikstof (head space) (e 941), - urokinase

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabine - colorectale neoplasma's - antineoplastische middelen - capecitabine medac is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine medac is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine medac is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine medac in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine medac is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - mitomycine 20 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intravesicaal gebruik - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; ureum (e 927b) ; water voor injectie, - mitomycin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - maligne mesothelioom van de pleura pemetrexed medac in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancer pemetrexed medac in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de eerste lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. pemetrexed medac is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. pemetrexed medac is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.