Medacinase 50.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

UROKINASE 50000 IE/flacon

Beschikbaar vanaf:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstrasse 6 D-22880 WEDEL (DUITSLAND)

ATC-code:

B01AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

UROKINASE 50000 IE/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; HUMAAN ALBUMINE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Urokinase

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); HUMAAN ALBUMINE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

1989-04-11

Bijsluiter

pal (NL) Medacinase 10.000/50.000/100.000/250.000/500.000 IE, poeder
voor oplossing voor infusie
National version: 08/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEDACINASE 10.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
MEDACINASE 50.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
MEDACINASE 100.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
MEDACINASE 250.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
MEDACINASE 500.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Urokinase
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Medacinase en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEDACINASE EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Medacinase is een poeder voor intraveneuze infusie (toediening in de
aderen). De werkzame stof van
Medacinase heet urokinase. De sterkte van urokinase wordt uitgedrukt
in internationale eenheden
(IE). Medacinase bevat per injectieflacon 10.000 IE, 50.000 IE,
100.000 IE, 250.000 IE of 500.000 IE.
Medacinase behoort tot de therapeutische groep van antitrombotica. Dat
zijn medicijnen die in staat
zijn bloedproppen weer op te lossen.
Medacinase wordt gebruikt voor de behandeling van acute afsluitingen
van bloedvaten die
veroorzaakt worden door bloedproppen zoals:
•
diepe veneuze trombose, d.w.z. bloedproppen die verstopping van de
bloedvaten veroorzaken;
•
ernstige longembolie, d.w.z. bloedproppen in de bloedvaten in de
longen;
•
perifere aderafsluiting, d.w.z. bloe

Productkenmerken

spc (NL) Medacinase 10.000/50.000/100.000/250.000/500.000 IE, poeder
voor oplossing voor intraveneuze
infusie
National version: 08/2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Medacinase 10.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie
Medacinase 50.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie
Medacinase 100.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie
Medacinase 250.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie
Medacinase 500.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Medacinase 10.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor
intraveneuze infusie bevat
10.000 IE urokinase, d.w.z. 5.000 IE/ml na oplossing met 2 ml water
voor injecties.
Medacinase 50.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor
intraveneuze infusie bevat
50.000 IE urokinase, d.w.z. 25.000 IE/ml na oplossing met 2 ml water
voor injecties.
Medacinase 100.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor
intraveneuze infusie bevat
100.000 IE urokinase, d.w.z. 50.000 IE/ml na oplossing met 2 ml water
voor injecties.
Medacinase 250.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor
intraveneuze infusie bevat
250.000 IE urokinase, d.w.z. 50.000 IE/ml na oplossing met 5 ml water
voor injecties.
Medacinase 500.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor
intraveneuze infusie bevat
500.000 IE urokinase, d.w.z. 50.000 IE/ml na oplossing met 10 ml water
voor injecties.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van acute vasculaire occlusies die veroorzaakt
worden door trombose of een
embolus zoals:
•
diepe veneuze trombose,
•
ernstige longembolie,
•
perifere arteriële occlusie,
•
hemodialyseshunts die geblokkeerd zijn door fibrinestolsels.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Urokinase dient uitsluitend te worden gebruikt d