Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - mitomycine 20 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intravesicaal gebruik - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; ureum (e 927b) ; water voor injectie, - mitomycin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - hydroxycarbamide 500 mg/stuk - capsule, hard - calciumcitraat 4-water (e 333) ; dinatriumwaterstofcitraat 1,5-water (e 331) ; gelatine (e 441) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumcitraat 4-water ; dinatriumwaterstofcitraat 1,5-water ; gelatine (e 441) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumcitraat 4-water ; dinatriumwaterstofcitraat 1,5 water ; gelatine (e 441) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - hydroxycarbamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - mitomycine 40 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intravesicaal gebruik - natriumchloride ; ureum (e 927b) ; water voor injectie, - mitomycin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - treosulfan - poeder voor oplossing voor infusie - geen hulpstoffen, - treosulfan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - treosulfan - poeder voor oplossing voor infusie - geen hulpstoffen, - treosulfan

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabine - colorectale neoplasma's - antineoplastische middelen - capecitabine medac is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine medac is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine medac is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine medac in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine medac is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - temomedac harde capsules is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassen patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom gelijktijdig met radiotherapie (rt) en daarna als monotherapie behandeling;kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - artritis, reumatoïde - selectieve immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard). recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico van ernstige ongewenste bijwerkingen, daarom is de inwijding van leflunomide behandeling moet zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze baten / risico-aspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - carmustine - hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin - antineoplastische middelen - carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): , brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases, secondary therapy in non-hodgkin’s lymphoma and hodgkin’s disease, as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in malignant haematological diseases (hodgkin’s disease / non-hodgkin’s lymphoma).