Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - recombinant cholera toxine b-subunit, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaccins - dukoral is geïndiceerd voor actieve immunisatie tegen ziekte veroorzaakt door vibrio cholerae serogroep o1 bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die endemische / epidemische gebieden zullen bezoeken. het gebruik van dukoral dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de variabiliteit van de epidemiologie en het risico van de ziekte in de verschillende geografische gebieden en op reis voorwaarden. dukoral moet niet in de plaats van standaard beschermende maatregelen. in het geval van diarree maatregelen van rehydratatie moet worden ingesteld.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bluefish pharmaceuticals ab - venlafaxinehydrochloride samenstelling overeenkomend met; venlafaxine; - capsule met verlengde afgifte, hard - venlafaxine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bluefish pharmaceuticals ab - venlafaxinehydrochloride samenstelling overeenkomend met; venlafaxine; - capsule met verlengde afgifte, hard - venlafaxine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bluefish pharmaceuticals ab - venlafaxinehydrochloride samenstelling overeenkomend met; venlafaxine; - capsule met verlengde afgifte, hard - venlafaxine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porfyrie, de lever - verschillende maagdarmkanaal en metabolisme producten - behandeling van acute hepatische porfyrie (ahp) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. docetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel winthrop monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel winthrop in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel winthrop in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel winthrop in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel winthrop in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon-refractaire gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazol zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van zeven dagen tot minder dan zes maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment-elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);st-segment-elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.