Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - spierdystrofie, duchenne - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - translarna is geïndiceerd voor de behandeling van de spierziekte van duchenne als gevolg van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen, in ambulante patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder. de werkzaamheid is niet aangetoond in de niet-ambulante patiënten. de aanwezigheid van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen moet worden bepaald door genetische testen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - aminozuur metabolisme, aangeboren fouten - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotische middelen - integrilin is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine. integrilin is geïndiceerd voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct bij patiënten met instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct met de laatste episode van pijn op de borst die binnen 24 uur en met ecg-veranderingen en / of verhoogde cardiale enzymen. patiënten de meeste kans om te profiteren van integrilin behandeling zijn die een hoog risico van het ontwikkelen van een myocardinfarct in de eerste 3-4 dagen na het begin van de acute angina pectoris symptomen, waaronder bijvoorbeeld de landen die waarschijnlijk vroegtijdig percutane transluminale coronaire angioplastiek (ptca).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - topotecan monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker [sclc] voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - behandeling van allergische rhinitis en urticaria.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met; amoxicilline 0-water; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met; clavulaanzuur; - filmomhulde tablet - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met; amoxicilline 0-water; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met; clavulaanzuur; - filmomhulde tablet - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - bisoprololfumaraat - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - bisoprolol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - bisoprololfumaraat - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - bisoprolol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - bisoprololfumaraat samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - bisoprolol