Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole akkoord is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten: patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - duloxetinehydrochloride 33,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; duloxetine 30 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; goudkleurige inkt ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; goudkleurige inkt ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; goudkleurige inkt ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - duloxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - duloxetinehydrochloride 67,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; duloxetine 60 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt, ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt, ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt, - duloxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. reddy's laboratories (uk) ltd. - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met ; imatinib - filmomhulde tablet - hypromellose (e 464) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - imatinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. reddy's laboratories (uk) ltd. - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met ; imatinib - filmomhulde tablet - hypromellose (e 464) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - imatinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intrapharm laboratories ltd. - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met ; imatinib - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - imatinib