Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atazanavir mylan, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van kinderen van 6 tot jonger dan 18 jaar. de keuze van atazanavir mylan in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabaline - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin mylan pharma is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - ethinylestradiol 20 µg/stuk ; levonorgestrel 100 µg/stuk - omhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levonorgestrel and ethinylestradiol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - ethinylestradiol 30 µg/stuk ; levonorgestrel 150 µg/stuk - omhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; carnaubawas (e 903) ; glycerol (e 422) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon k 25 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levonorgestrel and ethinylestradiol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. amlodipine/valsartan mylan is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.