België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

alfasigma s.p.a. - clomipraminehydrochloride 25 mg - oplossing voor injectie - 25 mg/2 ml - clomipraminehydrochloride 25 mg - clomipramine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole akkoord is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten: patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - mycofenolaatmofetil; - capsule, hard - mycophenolic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - mycofenolaatmofetil 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - mycophenolic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - mycofenolaatmofetil 250 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 90 (e 1201) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 90 (e 1201) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - mycophenolic acid

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:- intermediair-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),- chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10-29 % beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve aandoening,- acute myeloïde leukemie (aml) met 20-30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organisation (who) classificatie,- aml met >30% beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - azacitidine 100 mg/flacon - poeder voor suspensie voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

jubilant pharmaceuticals n.v. guldensporenpark 22, blok c 9820 merelbeke (belgiË) - esomeprazol magnesium 3-water 22,264 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 20 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide, gehydrateerd - esomeprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

jubilant pharmaceuticals n.v. guldensporenpark 22, blok c 9820 merelbeke (belgiË) - esomeprazol magnesium 3-water 44,528 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 40 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandi - esomeprazole