België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,28 mg - eq. fingolimod 0,25 mg - capsule, hard - 0,25 mg - fingolimodhydrochloride 0.28 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pharmathen s.a. - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0.5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zydus france zac des hautes pâtures, 25, rue des peupliers 92000 nanterre (frankrijk) - fingolimodhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fingolimod - capsule, hard - ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; cellulose, gepoederd (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.