Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - pravastatine natrium 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), - pravastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - pravastatine natrium 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), - pravastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - pravastatine natrium 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), - pravastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - pravastatine natrium 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), - pravastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - pravastatine natrium 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), - pravastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - pravastatine natrium 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551), - pravastatin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propaandiol monohydraat, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusfor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging. als monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht wegens onverdraagzaamheid. naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van type 2 diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5. type 1 diabetes mellitusedistride is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 1 diabetes mellitus als een aanvulling op de insuline bij patiënten met een bmi ≥ 27 kg/m2, bij insuline alleen onvoldoende glycemische controle ondanks optimale insuline therapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - mirtazapine 0-water 15 mg/stuk - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; calciumstearaat (e 470a) ; crospovidon (e 1202) ; dextrine ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; pepermuntsmaakstof af 1971 alexander flavours ; pepermuntsmaakstof permaseal 76175-51 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sulfiet (so3)2- ; tocoferol, dl-alfa (e 307), aspartaam (e 951) ; calciumstearaat (e 470a) ; crospovidon (e 1202) ; dextrine ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen ; pepermuntsmaakstof af 1971 alexander flavours ; pepermuntsmaakstof permaseal 76175-51 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sulfiet (so3)2- ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - mirtazapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - mirtazapine 0-water - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; calciumstearaat (e 470a) ; crospovidon (e 1202) ; dextrine ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; pepermuntsmaakstof af 1971 alexander flavours ; pepermuntsmaakstof permaseal 76175-51 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sulfiet (so3)2- ; tocoferol, dl-alfa (e 307), aspartaam (e 951) ; calciumstearaat (e 470a) ; crospovidon (e 1202) ; dextrine ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen ; pepermuntsmaakstof af 1971 alexander flavours ; pepermuntsmaakstof permaseal 76175-51 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sulfiet (so3)2- ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - mirtazapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - mirtazapine 0-water 30 mg/stuk - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; calciumstearaat (e 470a) ; crospovidon (e 1202) ; dextrine ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; pepermuntsmaakstof af 1971 alexander flavours ; pepermuntsmaakstof permaseal 76175-51 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sulfiet (so3)2- ; tocoferol, dl-alfa (e 307), aspartaam (e 951) ; calciumstearaat (e 470a) ; crospovidon (e 1202) ; dextrine ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen ; pepermuntsmaakstof af 1971 alexander flavours ; pepermuntsmaakstof permaseal 76175-51 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sulfiet (so3)2- ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - mirtazapine