Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom)tarceva is ook geïndiceerd voor de schakelaar onderhoud van de behandeling bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met activerende egfr-mutaties en stabiele ziekte na eerstelijns chemotherapie. tarceva is ook geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na de mislukking van minstens een eerdere chemotherapie regime. bij patiënten met tumoren zonder activerende egfr-mutaties, tarceva is aangegeven wanneer andere behandelingen niet geschikt geacht. bij het voorschrijven van tarceva, factoren die samenhangen met langdurige overleving rekening moet worden gehouden. geen overleving van een uitkering of andere klinisch relevante effecten van de behandeling zijn aangetoond in patiënten met epidermale groeifactor receptor (egfr)-ihc - negatieve tumoren. pancreas cancertarceva in combinatie met gemcitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde alvleesklierkanker. bij het voorschrijven van tarceva, factoren die samenhangen met langdurige overleving rekening moet worden gehouden.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - flecaïnideacetaat 100 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 100 mg - flecaïnideacetaat 100 mg - flecainide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - flecaïnideacetaat 150 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 150 mg - flecaïnideacetaat 150 mg - flecainide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - flecaïnideacetaat 200 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 200 mg - flecaïnideacetaat 200 mg - flecainide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva pharma b. is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - epirubicinehydrochloride 2 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; epirubicine 1,87 mg/ml - oplossing voor injectie, oplossing voor infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - epirubicin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. - gemcitabinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - gemcitabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. - gemcitabinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - gemcitabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. - gemcitabinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - gemcitabine