Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - dutasteride 0,5 mg/stuk ; tamsulosinehydrochloride 0,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tamsulosine 0,37 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; butylhydroxytolueen (e 321) ; calciumstearaat (e 470a) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; dibutylsebacaat ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lecithine, soya (e 322) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; propyleenglycolmonocaprilaat ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; butylhydroxytolueen (e 321) ; calciumstearaat (e 470a) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; dibutylsebacaat ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lecithine, soya (e 322) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; propyleenglycolmonocaprilaat ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten ; zwarte inkt - tamsulosin and dutasteride

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

egis pharmaceuticals plc kereszturi ut 30-38 1106 boedapest (hongarije) - ezetimib ; rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

egis pharmaceuticals plc kereszturi ut 30-38 1106 boedapest (hongarije) - ezetimib ; rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - xylometazolinehydrochloride 0,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline 0,43 mg/ml - neusspray, oplossing - citroenzuur 1-water (e 330) ; glycerol 85 per cent (e 422) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - xylometazoline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline 0,87 mg/ml - neusspray, oplossing - citroenzuur 1-water (e 330) ; glycerol 85 per cent (e 422) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - xylometazoline

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

b. braun melsungen ag - retinolpalmitaat 1,815 mg - eq. retinol 0,99 mg; cholecalciferol 0,005 mg - eq. vitamine d3 200 ie; d-alfa-tocoferol 9,107 mg; fytomenadion 0,15 mg; ascorbinezuur 200 mg; thiaminehydrochloride 7,626 mg - eq. thiamine 6 mg; riboflavinenatriumfosfaat 4,575 mg - eq. riboflavine 3,6 mg; pyridoxinehydrochloride 7,3 mg - eq. pyridoxine 6 mg; cyanocobalamine 0,005 mg; foliumzuur 0,6 mg; pantotheenzuur 15 mg - eq. dexpanthenol 14,049 mg; biotine 0,06 mg; nicotinamide 40 mg - poeder voor oplossing voor infusie - retinolpalmitaat 1.815 mg; cholecalciferol 0.005 mg; d-alfa-tocoferol 9.107 mg; fytomenadion 0.15 mg; ascorbinezuur 200 mg; thiaminehydrochloride 7.626 mg; riboflavinenatriumfosfaat 4.575 mg; pyridoxinehydrochloride 7.3 mg; cyanocobalamine 0.005 mg; foliumzuur 0.6 mg; pantotheenzuur 15 mg; biotine 0.06 mg; nicotinamide 40 mg - vitamins

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - nicotinamide 46 mg/5 ml; cocarboxylasetetrahydraat 5,8 mg/5 ml; riboflavinenatriumfosfaat 5,67 mg/5 ml; pyridoxinehydrochloride 5,5 mg/5 ml; retinolpalmitaat 3500 ie/5 ml; ascorbinezuur 125 mg/5 ml; biotine 0,069 mg/5 ml; dexpanthenol 16,15 mg/5 ml; cyanocobalamine 0,006 mg/5 ml; cholecalciferol 220 ie/5 ml; foliumzuur 0,414 mg/5 ml; dl-alfa-tocoferol 10,2 mg/5 ml - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - dexpanthenol 16.15 mg; cholecalciferol 220 ie; cyanocobalamine 6 µg; cocarboxylase 5.8 mg; foliumzuur 0.41 mg; nicotinamide 46 mg; riboflavinenatriumfosfaat 5.67 mg; retinolpalmitaat 3500 ie; pyridoxinehydrochloride 5.5 mg; dl-alfa-tocoferol 10.2 mg; biotine 0.07 mg; ascorbinezuur 125 mg - vitamins

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinaties - clopidogrel / acetylsalicylzuur teva is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische bijwerkingen bij volwassen patiënten die al clopidogrel en acetylsalicylzuur (asa) gebruiken.. clopidogrel/acetylsalicylzuur teva is een vaste‑dosis combinatie geneesmiddel voor voortzetting van de therapie in:non‑st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non‑q‑wave myocardinfarct) met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventionst segment elevatie acuut myocardinfarct in de medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).