Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories ltd. (station works) - eprinomectine - pour-on oplossing - eprinomectine 5 mg/ml, - eprinomectin - runderen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

althera laboratories ltd. - ezetimibe 10 mg; atorvastatinecalciumtrihydraat 10,825 mg - eq. atorvastatine 10 mg - filmomhulde tablet - 10 mg - 10 mg - ezetimibe 10 mg; atorvastatinecalciumtrihydraat 10.825 mg - atorvastatin and ezetimibe

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

althera laboratories ltd. - ezetimibe 10 mg; atorvastatinecalciumtrihydraat 10,825 mg - eq. atorvastatine 10 mg - filmomhulde tablet - atorvastatin and ezetimibe

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd. - meloxicam - oplossing voor injectie - meloxicam 20 mg/ml, - meloxicam - runderen; varkens

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - imidacloprid, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins - cats; dogs; ferrets - for cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (notoedres cati),• the treatment of the lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (l3/l4 larvae of aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara cati and ancylostoma tubaeforme). het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad).  for ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis).  for dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by demodex canis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (l3 larvae of dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (l4 larvae and immature adults of angiostrongylus vasorum),• the treatment of angiostrongylus vasorum and crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (spirocerca lupi),• the treatment of eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara canis, ancylostoma caninum and uncinaria stenocephala, adults of toxascaris leonina and trichuris vulpis). het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparasitaire producten, insecticiden en insectenwerende middelen - cats; dogs - katten en honden:behandeling en preventie van vlooien infecties veroorzaakt door ctenocephalides spp. gedurende één maand na een enkele toediening. dit is het gevolg van de adulticidal, larvicidal en ovicidal eigenschappen van het product. het product is drie weken na toediening ovicide. door een vermindering van de vlooienpopulatie zal maandelijkse behandeling van drachtige en melkgevende dieren ook helpen bij de preventie van vlooieninfestaties in het nest tot een leeftijd van zeven weken. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor dermatitis door vlooienallergie en door zijn ovicide en larvicide werking kan het helpen bij de bestrijding van bestaande milieuvlooienbesmettingen in gebieden waartoe het dier toegang heeft. preventie van hartwormziekte veroorzaakt door dirofilaria immitis met maandelijkse toediening. het product kan veilig worden toegediend aan dieren die besmet zijn met volwassen heartworms, echter, het is aanbevolen, in overeenstemming met de goede veterinaire praktijk, dat alle dieren die 6 maanden of ouder die wonen in landen waar een vector bestaat getest moeten worden voor bestaande volwassen hartworm infecties voor het begin van medicatie met het product. het is ook aanbevolen dat de honden moeten worden periodiek getoetst voor volwassen hartworm infecties, als een integraal onderdeel van de strategie ter preventie van hartworm, zelfs wanneer het product is toegediend maandelijks. dit product is niet effectief tegen volwassen d. immitis. behandeling van oormijt (otodectes cynotis). katten:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (felicola subrostratus)behandeling van volwassen spoelwormen (toxocara cati)behandeling van volwassen intestinale hookworms (ancylostoma tubaeforme)behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (trichodectes canis)behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

althera laboratories ltd 1st floor, 9 exhange place, i.f.s.c - dublin 1 (ierland) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

althera laboratories ltd 1st floor, 9 exhange place, i.f.s.c - dublin 1 (ierland) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoëtine delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemische preparaten - dynepo is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen patiënten. het kan worden gebruikt bij dialysepatiënten en bij patiënten die niet worden gedialyseerd.