Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibraat, pravastatin - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - pravafenix is geïndiceerd voor de behandeling van hoge-coronaire--hartziekte (chz)-risico van volwassen patiënten met gemengde dyslipidaemia wordt gekenmerkt door hoge triglyceriden en lage hdl-cholesterol (c) waarvan ldl-c-niveaus voldoende zijn gecontroleerde terwijl op een behandeling met pravastatine-40-mg monotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - cholestagel samen toegediend met een 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reductase remmer (statin) is geïndiceerd als adjuvante therapie dieet zodat een additief verlaging van low-density lipoproteïne-cholesterol (ldl-c) in volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie die zijn niet afdoende wordt beheerst met een statine alleen. cholestagel als monotherapie is geïndiceerd als aanvullende therapie op dieet voor verlaging van verhoogd totaal cholesterol en ldl-c bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie, bij wie een statine wordt geacht of niet goed wordt verdragen. cholestagel kan ook worden gebruikt in combinatie met ezetimibe, met of zonder een statine, bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie, met inbegrip van patiënten met familiaire hypercholesterolemie (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - lojuxta wordt aangegeven als een aanvulling op een dieet van low‑fat en andere lipid‑lowering geneesmiddelen met of zonder low-density-lipoproteïne (ldl) aferese bij volwassen patiënten met homozygoot familiale hypercholesterolemie (hofh). genetische bevestiging van hofh moet worden verkregen indien mogelijk. andere vormen van primaire hyperlipoproteinaemia en secundaire oorzaken van hypercholesterolemie (e. nefrotisch syndroom, hypothyreoïdie) dient te worden uitgesloten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - pelzont wordt geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, in het bijzonder bij patiënten met gecombineerde (gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde niveaus van low-density-lipoprotein (ldl) cholesterol en triglyceriden en lage high-density-lipoproteïne (hdl) - cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire). pelzont dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl - -co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer het cholesterol verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met pelzont.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - tredaptive is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl ) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). tredaptive dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met tredaptive.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - trevaclyn is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). trevaclyn dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase-inhibitor monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met trevaclyn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibraat, simvastatin - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - cholib is geïndiceerd als adjuvante therapie aan dieet en oefening in hoog cardiovasculair risico volwassen patiënten met gemengde dyslipidaemia te verminderen van triglyceriden en meer hdl c niveaus wanneer ldl c niveaus afdoende worden beheerst met de overeenkomstige dosis simvastatine monotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic zuur - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidemodificerende middelen - nilemdo is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine (zie punt 4. 2, 4. 3 en 4. 4) of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidemodificerende middelen - hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. homozygote familiaire hypercholesterolaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën. opgericht atherosclerotische hart-en vaatstelsel diseaserepatha is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten (hartinfarct, beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.