Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - natrium sitaxentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (pah) ingedeeld als die functionele klasse iii, ter verbetering van de capaciteit van oefening. werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en bij pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - opsumit, als monotherapie of in combinatie, is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassenen van who functional class (fc) ii tot iii. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - bosentan 1-water 129 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 125 mg/stuk - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - bosentan 1-water 64,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 62,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cipla europe nv de keyserlei 58-60 2018 antwerpen (belgiË) - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - cetylalcohol ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cetylalcohol ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cipla europe nv de keyserlei 58-60 2018 antwerpen (belgiË) - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - cetylalcohol ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cetylalcohol ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - bosentan 1-water 129,08 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 125 mg/stuk - filmomhulde tablet - ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - bosentan 1-water 64,54 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 62,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sigillata limited - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sigillata limited - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - bosentan