Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - naglazyme is geïndiceerd voor de lange termijn enzym-substitutietherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van mucopolysaccharidose vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase deficiency; maroteaux-lamy syndroom) (zie punt 5. zoals voor alle lysosomal genetische aandoeningen, is het van primair belang, vooral in de ernstige vormen, te starten van de behandeling zo vroeg mogelijk vóór de verschijning van niet-omkeerbare klinische manifestaties van de ziekte. een belangrijke kwestie is voor de behandeling van jonge patiënten in de leeftijd van.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - vimizim is geïndiceerd voor de behandeling van mucopolysaccharidose, type iva (morquio a-syndroom, mps iva) bij patiënten van alle leeftijden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin gluco - phenylketonurias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - kuvan is geïndiceerd voor de behandeling van hyperfenylalaninemie (hpa) bij volwassenen en pediatrische patiënten van alle leeftijden met fenylketonurie (pku), die ontvankelijk zijn gebleken voor een dergelijke behandeling.. kuvan is ook geïndiceerd voor de behandeling van hyperphenylalaninaemia (hpa) bij volwassenen en pediatrische patiënten van alle leeftijden met tetrahydrobiopterine (bh4) - deficiëntie die hebben aangetoond te reageren op een dergelijke behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorragica - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronale ceroid-lipofuscinoses - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - brineura is geïndiceerd voor de behandeling van neuronale ceroid lipofuscinosis type 2 (cln2) ziekte, ook wel bekend als tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) - deficiëntie,.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andere voedings- en metabolismeproducten - palynziq is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met fenylketonurie (pku), op de leeftijd van 16 jaar en ouder die hebben onvoldoende bloed fenylalanine controle (bloed-phenylalanine niveau hoger dan 600 micromol/l) ondanks voorafgaande management met beschikbare behandeling opties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biogaran 15 boulevard charles de gaulle 92707 colombes cedex (frankrijk) - eletriptanhydrobromide 24,24 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; eletriptan 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - eletriptan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biogaran 15 boulevard charles de gaulle 92707 colombes cedex (frankrijk) - eletriptanhydrobromide 48,48 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; eletriptan 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - eletriptan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biogaran 15 boulevard charles de gaulle 92707 colombes cedex (frankrijk) - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - ivabradine