Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bionorica se kerschensteinerstrasse 11-15 92318 neumarkt (duitsland) - primula wortel droog extract ethanol-water (47,4-52,6) (6-7 = 1) 60 mg/stuk ; thymus kruid droog extract ethanol-water (70-30) (6-10 = 1) 160 mg/stuk - filmomhulde tablet - arabische gom (e 414) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chlorophyl koper complex (e 141) ; copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) (e 1206) ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; glucose, vloeibaar ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; pepermuntsmaakstof ; povidon k 25 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) 1,4 mg/stuk ; riboflavine (e 101) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arabische gom (e 414) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chlorophyl koper complex (e 141 i) ; copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; glucose, vloeibaar ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; pepermuntsmaakstof ; povidon k 25 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) 1,4 mg/stuk ; riboflavine ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bionorica se - cimicifuga racemosa l., wortelstok, droog ethanol extract 58 5-10_1 2,8 mg - filmomhulde tablet - cimicifuga racemosa l., wortelstok, droog ethanol extract 58 5-10_1 2.8 mg - cimicifugae rhizoma

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gentianae radix, primulea flos, rumicis herba, sambuci flos, verbena herba (1=3=3=3=3) droog extract ethanol-water (51-49)(3-6 = 1) 160 mg/stuk - omhulde tablet - arabische gom (e 414) ; calciumcarbonaat (e 170) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chlorophylline natrium koper complex(e141 ii) ; dextrine ; glucose, vloeibaar ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; riboflavine (e 101) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arabische gom (e 414) ; calciumcarbonaat (e 170) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, gepoederd (e 460) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chlorophylline natrium koper complex(e141 ii) ; dextrine ; glucose, vloeibaar ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; riboflavine ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

herba centauri (in) 36 mg/stuk ; levisticum officinale (in) 36 mg/stuk ; rosmarinus officinalis (in) 36 mg/stuk - omhulde tablet - , , ,

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid van a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (zie sectie 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, geïnactiveerd, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - te verminderen de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie als gevolg van chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastische middelen - bevacizumab in combinatie met op fluoropyrimidine gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd carcinoom van de dikke darm of het rectum. bevacizumab in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. voor meer informatie over de human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. bevacizumab in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker bij wie de behandeling met andere chemotherapie, opties, waaronder de taxanen of anthracyclines niet geschikt wordt geacht. patiënten die taxaan en anthracycline-bevattende regimes in de adjuvante setting in de afgelopen 12 maanden hebben gekregen, moeten worden uitgesloten van de behandeling met avastin in combinatie met capecitabine.. voor meer informatie over de her2 status. bevacizumab, in aanvulling op platina gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met inoperabele geavanceerde, gemetastaseerd of recurrent niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. bevacizumab in combinatie met erlotinib, is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met inoperabele geavanceerde, gemetastaseerd of recurrent niet-plaveiselcel non-small cell lung kanker met epidermale groeifactor receptor (egfr) activeren van mutaties. bevacizumab in combinatie met interferon alfa-2a is aangegeven voor de eerste lijn behandeling van volwassen patiënten met gevorderde en/of gemetastaseerde niercelkanker. bevacizumab in combinatie met carboplatine en paclitaxel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde (internationale federatie van gynaecologie en verloskunde (figo) fasen iii b, iii c en iv) epitheliale eierstok, eileider, of primaire peritoneale kanker. bevacizumab in combinatie met carboplatine en gemcitabine, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een eerste herhaling van platina-gevoelig epitheliaal eierstok, eileider of primaire peritoneale kanker die niet hebben ontvangen vóór de behandeling met bevacizumab of andere vegf-remmers of vegf-receptor–gerichte agenten. bevacizumab in combinatie met paclitaxel, topotecan, of gepegyleerd liposomaal doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met platina-bestendig terugkerende epitheliale eierstok, eileider, of primaire peritoneale kanker die niet meer dan twee voorafgaande chemotherapie en die niet hebben ontvangen vóór de behandeling met bevacizumab of andere vegf-remmers of vegf-receptor–gerichte agenten. bevacizumab in combinatie met paclitaxel en cisplatine of, als alternatief, paclitaxel en topotecan bij patiënten die niet in aanmerking voor de platinum therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met hardnekkige, terugkerende, of gemetastaseerd carcinoom van de cervix.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hope pharmaceuticals, ltd. 9 cherrywood tallanstown (ierland) - natriumnitriet (e 250) 30 mg/ml - oplossing voor injectie - stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - sodium nitrite